[00138375]肾炎康复片大品种系统开发

肾炎康复片是根据中医理论研制而成的纯中药制剂,主要由山药、丹参、白花蛇舌草、生地黄等药味组成。功能为益气养阴、补肾健脾、清解余毒,用于治疗慢性肾小球肾炎,神疲乏力、腰酸腿软、面浮肢肿、头晕耳鸣、蛋白尿、血尿等症及糖尿病性、妊娠性肾病的治疗。 我公司对产品原有工艺加以改进,采用新工艺技术实现产业化生产。企业在原有中药片剂生产基础上引入沸腾干燥制粒、水溶薄膜包衣。为了适合糖尿病肾病、高血压肾病及肥胖病患者不宜摄取过多糖的需要,克服糖衣片容易吸潮、花片、裂片、崩解缓慢等缺点,成功开发了肾炎复康片薄膜衣片。采用新技术后在保证肾炎康复片原有药效基础上,还可充分发挥新技术工艺优势,实现简化生产工艺、降低生产环境污染、节约辅料投入成本、节约劳动工时、降低劳动强度等突出优势。 肾炎康复片自投产以来,销售额逐年上升。在其临床使用过程中,我单位不断跟踪、研究其有效性和安全性,进一步考察其疗效、主治范围及不良反应。由于该药组方巧妙,配伍严谨,深受慢性肾炎患者的信赖,特别是其降低尿蛋白的作用得到中西医肾病专家的普遍认同。肾炎康复片的组方、功效、主治等,与糖尿病肾病的虚、瘀、热、湿的特点相吻合,在治疗糖尿病肾病的过程中显示出较好的治疗作用。针对肾炎康复片Ⅲ期临床应用时反映其具有治疗糖尿病肾病的效果,将通过一系列临床试验达到其“增加糖尿病肾病适应症”的目的,目前已取得“肾炎康复片增加糖尿病肾病适应症”的临床批件。