[00138431]复方金砂利胆颗粒剂的药效学及毒理学研究

本课题研究是来自武汉市黄陂区科学技术局计划项目基金的支持,属于医药技术领域学科,是一种抗炎利胆用于治疗胆囊炎结石症的中药组合物及其制剂。据国内外文献报道,胆囊炎及胆囊结石是一种常见病,发病率高,每年影响到20～25万成年人。中国传统医学对于胆囊炎及胆囊结石的诊治历史悠久,有丰富的经验,虽然目前缺少大样本临床实验,但经验性中医治疗效果确切[1]。该课题处方来源于中医治疗胆囊炎及胆囊结石的有效经验方,疗效显著,本试验的创新点是首次对复方金沙利胆汤剂的古方进行了改进,制备成服用方便,药效发挥迅速,患者顺应性好的颗粒剂。本课题委托同济医院和湖北省中医院进行该制剂提取、成型工艺、质量控制、稳定性实验、质量标准,毒理学和药效学的研究。结果表明：该方法简便,准确,重现性好,分离度好,回收率高,浸膏得率高;该项目在实验剂量下都可以明显提高胆汁的流量,起到抗炎作用和利胆作用,可用于该制剂的质量控制,对具有利胆作用的天然药物进行系统深入地研究具有广阔前景,为进一步开发为医院制剂奠定基础,保证制剂质量稳定可控。 查新结论：检出除课题作者所著文献外,中外文均未见“复方金沙利胆颗粒的制备及质量标准研究”。 因此,该项目在同类研究领域中,具有一定创新性。问题与展望：为了获得安全、有效、稳定的制剂,本课题对复方金沙利胆颗粒的药效学进一步考察,力求做到大样本的临床疗效观察随机抽样调查,多发表有较高学术价值的科研论文,以取得更大的社会效益。 课题组主要研究负责人近5年曾研究开发了雷公藤片,生血宁片、蚕砂提取物等13项等新制剂开发研究,在控释制剂,固体分散技术的研究方面积累了丰富的经验。本项目为纯中药制剂,根据胆囊炎、胆石症临床特点,并将固体分散技术引入到生产工艺中,以研制出疗效好、起效快的现代中药。为方便用药和提高药物稳定性,将其制备成现代复方颗粒剂,更好的造福人民,具有良好的经济效益和社会意义。