[00138479]超导磁共振医学成像系统Echostar Comfort 1.5T

1、任务来源及立项背景： 产品为企业自主研发立项。 中共第十八届中央委员会第五次全体会议提出了实施健康中国国家战略,即“推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,理顺药品价格、实行医疗、医保、医药联动,建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度”。实现医疗服务能力大幅提升,健康管理与服务水平明显提高,健康保险进一步完善,健康服务相关支撑产业规模显著扩大,健康服务业发展环境不断优化。 2015年伴随着国家整体工业发展增速的放缓,医药行业也迎来了调整结构、深化改革的关键时期,“医保控费、医疗器械监督管理条例”等一系列举措的开展,医药行业新常态时代已然来临。2015年12月22日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议上,国家卫生和计划生育委员会李斌主任受国务院委托,汇报了“国务院关于深化医药卫生体制改革工作的报告”,报告中明确提出了加强医药卫生信息化建设,加快医疗器械国产化进程,有序推进分级诊疗。 经过近十年的发展,国内的磁共振技术有了比较明显的进步,1.5T磁共振设备已经突破了国产化的技术瓶颈。但相比于Siemens,GE,Philips三大家磁共振行业巨头来说,国产磁共振设备整体上处于一个中低端的水平,其主要市场是满足基本临床需求的基层医院。进口高端1.5T依然占据了中高端医院用户的绝大部分市场份额。由于缺乏国内产品的有效竞争,高端1.5T设备售价非常昂贵,这直接导致了患者看病成本高的医疗现状。为了应对这种竞争,国家明确提出大力发展高端医学诊疗设备,加大研发投入,获得自有技术的突破,逐步形成在高端磁共振产品线的自主知识产权体系。 此外, 随着全球液氦供应的日益紧缺,预计到2031年液氦的储存量仅为现有的1/10左右,而液氦的价格也将持续攀升。液氦将成为制约磁共振设备发展和普及的关键因素,并在很大程度上决定了磁共振设备的整体价格。因此开发零液氦消耗的超导磁共振设备已迫在眉睫。 EchoStar Comfort 1.5T超导磁共振正是在这样的背景下问世的,产品为全球首台超大孔径并具备“零液氦”消耗的超导磁共振医学成像系统,打破了欧盟巨擘在高端医疗市场长达数十年的垄断,形成为较为完善的产业链,将“成都造”“四川造”“中国造”的高端医学影像设备推向了国内外市场,取得良好的经济与社会效益。 2、技术原理、创新点的描述 EchoStar Comfort 1.5T超导磁共振（国械注准20153282031）为国内首台具备“零液氦”消耗的超导磁共振医学成像系统,产品配置了高均匀度的大孔径超导磁体、多通道实时影像数据采集系统（谱仪）、全视野多通道集成式线圈,支持丰富的高级临床应用,并提供智能化、友好的图形界面和扫描工作流程管理方案。打破了欧盟巨擘在高端医疗市场长达数十年的垄断,形成为较为完善的产业链,将“成都造”“四川造”“中国造”的高端医学影像设备推向了国内外市场,取得良好的经济与社会效益。 3、性能指标 磁场强度达到1.5T,磁体室温孔径94cm（加上外壳后为71cm）,支持16通道的射频信号接收,可采用全数字化的前端处理,并简化系统构架实现多通道信号采集。 4、成果的创造性、先进性 国内首台拥有独立知识产权的零液氦消耗1.5T磁共振设备;国内首创并行采集技术,成倍缩短扫描时间,同时提高图像质量并具备一系列具有自主知识产权的高端临床应用和序列。 拥有多项发明专利,获得2016年四川省首台套称号。 5、国内外同类技术比较。 设备拥有16通道高速射频平台,具备50cm超广导视野成像及一体化线圈,国际上仅通用、飞利浦、西门子拥有上述技术,奥泰为国内首家实现上述技术的企业。 6、直接经济效益和社会意义。 6.1经济效益分析 EchoStar Comfort1.5T为新一代高端医疗影像诊断设备,2015年11月注册,2016年1月正式上市,已在成都第四人民医院以及苏丹等地区销售,已取得销售收入530万元。 6.2社会效益分析 完善了高端医学影像诊疗设备产业链,带动相关产业发展,增加劳动就业,带动地方经济发展,产品的创制生产促进了地方经济发展和带动相关产业链升级,实现包括设备制造、物流运输、人力资源等相关行业的健康快速发展。 7、推广应用领域、条件和前景,以应用案例。 中国磁共振市场总额为8.98亿美元,并以每年10.7%的速度在增长,而我国每百万人口配置磁共振1.8台,远远低于2007年美国每百万人口26台的普及率,按照我国经济发展和医疗服务增长的需要,到2020年,我国的磁共振市场需求将达到9千台,年增长率达到35%,其中主要产品为超导磁共振。 奥泰医疗超导磁共振产品成功进入华西医院、四川省人民医院、北京301医院、武汉协和医院、中山大学附属第一医院等国内外200余家医疗机构临床应用,并出口到美国、英国、欧盟、东南亚和中东等13个国家和地区。 8、存在的不足及改进意见。 无