[00138558]中药枇杷叶标志性化学成分在不同制剂工艺中的量变规律研究

本项目为厦门市科技惠民计划,由厦门市第五医院承担,项目总经费10万元,其中专项经费4万元,自筹经费6万元。 枇杷叶为蔷薇科植物枇杷（Eriobotrya japonica（Thunb.） Lindl.）的干燥叶,为福建省资源储量最大的道地中药材品种。我国呼吸道疾病有很高的发病率,呼吸道用药需求量极高,枇杷叶作为一种传统治疗呼吸道炎症性疾病的常用中药,以其为主要原料的单方、复方中成药产品有很多种,然而目前成品质量控制以定性指标为主,缺乏较为科学的质量控制指标。枇杷叶药材研究较多的指标化合物有三萜类、黄酮类等,但目前尚无这些化合物在枇杷叶的各种中成药产品中的含量及稳定性的研究。研究不同成药工艺与其化学成分含量的关系,对于制定科学有效的相关中成药标准具有重要的意义。 本项目研究了中药枇杷叶中主要特征性成分在不同中成药工艺中的稳定性、保留能力,分析了枇杷叶不同炮制品及含枇杷叶的不同中成药产品中枇杷叶特征性化学成分的含量情况。综合分析研究结果,推荐了不同枇杷叶中成药产品标志性化学成分及其指标。建议以齐墩果酸、熊果酸、山奈酚作为枇杷叶制剂质量定量控制标志性成份。 本项目研究成果可为制定科学有效的中成药质量标准提供参考,使中成药中枇杷叶成分的质量可控,从而保证中成药的质量。 由于时间和经费问题,枇杷叶的生产工艺对标志性成分的影响,还没有非常细化,所做的样品量也不够多,工艺过程中各种辅料对枇杷叶标志性化学成分含量的影响还未做系统全面的研究。