[00138745]抗痴颗粒在泰国适宜人群中功能验证合作研究

1、课题来源与背景 本课题来源于桂科验字[2016]1120号文件下达的2013年广西科学研究与技术开发计划项目“科技合作与交流计划”所属课题“抗痴颗粒在泰国适宜人群中功能验证合作研究”,任务书编号：桂科合1347004-16。 随着世界人口老龄化,老年痴呆患者人数会越来越多,而在我国这一问题显得尤为突出。研究和开发抗老年痴呆药物成为当前迫切需要解决的医学问题。虽然国内外研究者试图从各种角度尝试研发新药,但这块市场一直以来没有很大突破。目前治疗老年痴呆的化学药物数量少,长期疗效差,毒副作用较大。因此,利用我国传统中医药及民族医药优势,研制开发抗老年性痴呆新药或保健食品显得尤为重要。广西中医药大学和泰国孔敬大学经过多年合作研究,开发出了针对老年痴呆的具有改善记忆功能的保健食品—抗痴颗粒,并于2012年获得了国家发明专利和保健食品批准证书。本项目通过中泰合作的形式,将中泰长期合作研究的科技成果—抗痴颗粒,在泰国进行了推广和示范应用。 2、技术原理及性能指标 采用传统中医药理论与现代药理及制剂技术开发出的新型保健食品,动物与人体实验均证明该保健食品改善记忆功效确切。 3、技术的创造性与先进性 申请发明专利2项,其中国际专利（泰国）1项,国内专利1项（已授权）。 [1]COMPOSITION OF CHINESE MEDICINE FOR TREATMENT OF DEMENTIA DISEASES AND PREPARATION METHOD（Patent No. 1401007638）。 [2]杜正彩,邓家刚,郝二伟,吴玉强. 治疗老年痴呆症的中药组合物及其制备方法（专利号ZL 201410307856.3） 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性 抗痴颗粒已于2012年获得国家发明专利和国家药品及食品监督管理局颁发的国家保健食品批准证书,由项目组委托广西中医药大学制药厂,对样品进行加工生产。成功的在泰国建立了3个保健食品功能验证示范点,1个保健食品合作研究基地。获得了中药保健产品进入泰国生产和销售的相关文件资料,明确了中国保健产品在泰国注册的途径和程序,为中国保健产品在泰国推广应用提供示范和参考。 5、应用情况及存在的问题 泰国孔敬大学医学院临床观察基地已经进行了初步的功能验证,泰方初步反馈抗痴颗粒在泰国适宜人群中具有改善记忆的作用,主要问题是宣传推广,增加国内、国际认知度,提高市场占有率。