[00138904]红景天黄芪红花胶囊制备工艺研究及功效学、安全毒理学评价

该项目基于传统中医药学的养生保健、现代营养医学的知识理论和生命科学等综合学科提出的新型理论观点,将具有提高缺氧耐受力和缓解体力疲劳的食用物质按照中医配伍原则搭配在一起,以红景天、黄芪、红花为原料,从提取工艺、制剂工艺、质量控制、功能毒理等方面,对工艺、质量、安全性及有效性作进一步研制与考察,开发出一种具有提高缺氧耐受力、缓解体力疲劳功能的保健产品。该项目采用红景天液体深层发酵生产红景天苷,可使红景天有效成分红景天苷的含量提高五倍,用活性炭脱色、膜分离技术与葡聚糖凝胶分子筛层析技术相结合对发酵液进行分离纯化,红景天苷收率可达85.7%;采用微波提取工艺提取黄芪和红花两种药材,正交实验设计优选提取纯化工艺,提取率可达13.14%,方法简便快捷,提取物质量较高;采用薄层色谱法和高效液相色谱法进行产品定性和定量测定,开展了系统的方法学研究;通过动物实验,表明该产品在指导剂量下具有提高缺氧耐受力、缓解体力疲劳的功能;通过急性毒性试验、30d大鼠喂养实验、遗传毒性试验,表明红景天黄芪红花胶囊经口毒性最大耐受剂量为16g/kg,为无毒级,在人体剂量100倍的情况下连续食用一个月的时间表现为无毒性作用,在指导剂量下无遗传毒性作用。由此可见红景天黄芪红花胶囊具有功能明确、服用方便,无毒副作用的优点,具有较高的市场需求,产品深受广大消费者好评,与其他同类产品相比,提高了产品质量的稳定性,增加了生物利用度,增强其功效,并方便服用,降低了生产成本,市场竞争优势巨大。该项目为其他产品开发提供了技术参考,有利于中药制剂领域高新技术的产业化,增加中药领域的技术附加值,有利于带动医药产业的快速发展,对河北省地方经济的发展和医药领域结构的调整具有积极意义,对促进人员就业、社会稳定和保护环境具有重要的意义。