[00139010]系统血管阻力指数联合降钙素原测定在脓毒症早期诊断中的临床价值

一、课题来源与背景 1、任务来源 2014年3月8日向河池市科技局申报科技计划项目,于2014年6月“系统血管阻力指数联合降钙素原测定在脓毒症早期诊断中的临床价值”获准立项,项目合同编号：河科能1430-8。 2、课题背景系统血管阻力指数在脓毒症发生发展过程中具有重要作用,血清降钙素原被认为是诊断重症感染的特异性标志物之一,但是两个指标联合监测对重症感染患者预后评估价值尚无明确结论。本研究目的：系统血管阻力指数联合降钙素原测定在脓毒症早期诊断及预后评估中的临床价值。方法：以收治的脓毒症患者的各个发展阶段作为研究对象,通过血流动力学监测系统血管阻力指数及检测血清降钙素原的动态变化为观察数据,分析研究得出结论。 二、技术原理及性能指标 1、技术原理脓毒症是由宿主对感染反应失调导致的危及生命的器官功能障碍,是重症医强治疗病房（ICU）内患者的主要死亡原因,病死率高达30%-70%。降钙素原（PCT）作为一种细菌感染新型生物标志物,对脓毒症的诊断具有较高的敏感性和特异性,其不仅能指导抗菌药物的合理应用及疗效评估[2],其与感染的严重程度及预后也密切相关。但PCT不能反映患者血流动力学变化及组织器官损伤程度。研究显示,脉搏指示连续心排出量（PiCCO）监测可早期、准确、及时、全面地评估脓毒症患者血容量、外周血管阻力及心功能情况 。而序贯器官衰竭评分（SOFA）可定量反映多器官功能障碍综合征（MODS）的发生发展,广泛用于脓毒症患者的评估。本研究以脓毒症患者为研究对象,分析血清PCT水平、血流动力学参数、SOFA评分的相关性,探讨血清PCT联合PiCCO监测的外周血管阻力指数（SVRI）评价脓毒症患者病情、疗效、预后,及其在脓毒症患者诊治过程中的临床价值。 2、性能指标项目按计划完成收集入收住河池市第三人民医院重症医学科重症患者103例的所有资料,其中确诊脓毒症患者55例,非脓毒症组48例。收集患者一般资料,如性别、年龄、感染部位、SOFA评分;入ICU后1h内血清PCT水平（酶联荧光分析法）;入ICU后首次PiCCO监测的血流动力学参数,平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）、心排血指数（CI）、SVRI、血管外肺水指数（EVLWI）、全心舒张期末容量指数（GEDVI）。用统计学方法比较脓毒症组与非脓毒症组PCT、SVRI的差异性,根据诊断脓毒症绘制ROC曲线,比较PCT联合SVRI对脓毒症的诊断效能是否优于PCT或SVRI单独诊断。脓毒症患者在住院期间是否存活分成存活组及死亡组,比较PCT、SVRI在这两组中的差异性,根据预后情况绘制ROC曲线,评价两指标对预后的预测价值。再将脓毒症患者根据血管阻力分为,低SVRI组,正常SVRI组,高SVRI组。比较各组间各项监测指标的相关性。（1）考核指标 ①项目按计划完成收集入收住河池市第三人民医院重症医学科重症患者103例的所有资料,其中确诊脓毒症患者55例,非脓毒症组48例。收集患者一般资料,如性别、年龄、感染部位、SOFA评分;入ICU后1h内血清PCT水平（酶联荧光分析法）;入ICU后首次PiCCO监测的血流动力学参数,平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）、心排血指数（CI）、SVRI、血管外肺水指数（EVLWI）、全心舒张期末容量指数（GEDVI）。 ②用统计学方法比较脓毒症组与非脓毒症组PCT、SVRI的差异性,根据诊断脓毒症绘制ROC曲线,比较PCT联合SVRI对脓毒症的诊断效能是否优于PCT或SVRI单独诊断。脓毒症患者在住院期间是否存活分成存活组及死亡组,比较PCT、SVRI在这两组中的差异性,根据预后情况绘制ROC曲线,评价两指标对预后的预测价值。 ③再将脓毒症患者根据血管阻力分为,低SVRI组,正常SVRI组,高SVRI组。比较各组间各项监测指标的相关性。 ④将该技术写成学术论文1篇以上,进行交流及推广应用。（2）项目考核指标完成情况项目按计划完成收集入收住河池市第三人民医院重症医学科重症患者103例的所有资料,其中确诊脓毒症患者55例,非脓毒症组48例。收集患者一般资料,如性别、年龄、感染部位、SOFA评分;入ICU后1h内血清PCT水平（酶联荧光分析法）;入ICU后首次PiCCO监测的血流动力学参数,平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）、心排血指数（CI）、SVRI、血管外肺水指数（EVLWI）、全心舒张期末容量指数（GEDVI）。脓毒症组SVRI显著低于非脓毒症组,血清PCT水平明显高于非脓毒症组（P＜0.05）。PCT、SVRI诊断脓毒症绘制ROC曲线：PCT的AUC为0.911,SVRI的AUC最（为0.884）PCT联合SVRI联合诊断脓毒症的ROC曲线下面积（AUC）最大（为0.943）;说明PCT联合SVRI对脓毒症的诊断效能优于PCT或SVRI单独诊断。将55例脓毒症患者根据血管阻力分为,低SVRI组21例,正常SVRI组19例,高SVRI组15例。3组患者性别、年龄、感染部位比较差异无统计学意义,说明基线资料均衡可比性。Pearson相关分析显示：SVRI与PCT、SOFA评分、CI均呈负相关（r值分别为-0.622、-0.598、-0.398,均P=0.000）。该研究结果以论文形式在北大核心期刊、科技核心期刊省刊物发表论文2篇。完成了项目的任务指标。 三、技术的创造性与先进性（一）在技术上有创新 1.PCT和SVRI在脓毒症有很大的诊断价值。两项指标跟患者的病情严重程度有很大的相关性。 2.PCT及PICCO监测在临床中的实践应用。 3.实现经济效益与社会效益相统一。 （二）成果转化程度高,创造了一定济效益该技术具有创新性、科学性和实用性,经广西医学科学情报研究所科技成果检索查新（报告编号20141314）证明,联合应用系统血管阻力指数和降钙素原测定两个指标在脓毒症诊断与预后评估中应用的研究报道,国内未见相关研究报道。通过监测SVRI、PCT,重症脓毒症患者能够得到早期、精准治疗,减少相关并发症和入住ICU时间,促进患者康复出院,有一定的经济及社会效益。 （三）对行业的技术进步和护理品牌提升有重大作用项目的技术创新突出,转化程度高,具有较强的示范、带动、指导能力,使脓毒症患者得到早期诊断,早期治疗,并更准确的评估血流动力学,使患者得到更精准的治疗。 四、技术的成熟程度、适用范围和安全性该项目技术成熟。我科已普遍开展对脓毒症患者的血流动力学（PiCCO）监测和血清降钙素原检测。以收治的脓毒症患者作为研究对象,通过血流动力学（PiCCO）监测系统血管阻力指数（SVRI）及检测血清降钙素原（PCT）的动态变化为观察数据,分析研究得出结论。安全、可靠、操作方便。 五、应用情况及存在问题该项技术在我院现已正常开展,于2014年以来,收集的本研究样本量仍较少,存在临床偏倚;.脓毒症患者的最终预后与多种因素相关,还需大样本多中心前瞻性的动态研究来进一步验证血清PCT、SVRI、SOFA评分之间的关系。另外,我们对困难评估不足,因样本量未达到预期目标,故延时结题。我们课题组将继续努力研究,争取取得更大成绩。