[00139082]小儿泌尿道感染中医诊疗指南研究

本研究系翟文生教授承担的国家中医药管理局标准化项目课题《小儿泌尿道感染中医诊疗指南研究》。课题编号为：（No.ZYYS-2009〔0004〕-32）。 泌尿道感染是常见的小儿泌尿系疾病。是由于肾盂、输尿管、膀胱、尿道受细菌感染而引起的炎症病变,临床以尿频、尿急、尿痛、排尿困难或伴发热恶寒、腰痛等为主要的临床表现,好发于婴幼儿,女孩多见,四季皆可发病。 中医药治疗本病具有较丰富的经验,中医治疗本病的优势在于辨证论治,而证候是中医立法处方的依据,证候诊断客观化、标准化是辨证论治规范化的基础,也是一门学科成熟的标志。但纵观临床研究资料发现目前尚缺乏运用循证医学方法对其进行系统规范的报道,因而对这种优势和疗效的确认显得证据不足,各家对本病的病因病机、辨证分型认识不一,治疗上也多各成一方,尚无公认的、值得推广的诊疗标准,因此对此进行深入研究,对规范中医辨证施治、提高临床疗效、促进中医与国际接轨均有重要意义。 本项目以循证医学为原则,采用文献研究与专家问卷调查相结合的研究方法。利用检索工具,如《中医儿科学古代文献资料数据库》、《中文科技资料目录》、CBMdisc光盘、中国期刊网等,采取人工检索和计算机检索、网络检索相结合的方法查询相关文献,对古代重要医藉中关于小儿泌尿道感染相关病证的论述进行整理,探求对小儿泌尿道感染的相关病名、病因病机、治疗等认识的发展规律。对于现代文献,根据研究目的确定纳入标准和排除标准,筛选近12年（1998-2009年）之间的中医药随机对照试验文献,选择出合格的文献,然后运用统计方法,分析目前文献的相关信息,通过频数分析对所选指标进行评价。以信函形式向全国范围内遴选出的40位专家发送问卷,经过三轮问卷调查研究,采用计算均数、不重要百分比、等级和、变异系数的方法进行统计分析并评价专家意见的集中程度与协调程度,提出评价体系的各项指标,并加入各位专家不同临床指导意见,最终邀请国内著名中医儿科专家,召开专家论证会。提交《小儿泌尿道感染中医诊疗指南》初稿,请专家们发表修改意见,最终形成《小儿泌尿道感染中医诊疗指南》。 结论：小儿泌尿道感染古籍文献中其病名以淋证、尿血、尿频为多见;病因病机以膀胱湿热、心火亢盛、肝胆湿热、气阴两虚兼湿热较多见,本病的治疗以清热凉血、利尿通淋、补益肾气为多见。在中医药治疗用药方面,中药方剂以八正散、加味导赤散、龙胆泻肝汤的应用频率较高。古籍所论对今天认识和治疗小儿泌尿道感染仍有着重要的指导价值。 通过对近12年小儿泌尿道感染中医药随机对照临床试验文献的全面检索和整理统计,得到符合入选标准且不具备剔除标准的中医药随机对照文129篇,占全部文献的62%。其中中医内治法文献43篇,中西医结合文献54篇,辨证分型治疗文献32篇。129篇文献中共有51篇随机对照文献,其中46篇只说明“随机分组”,而未具体描述随机方法。采用Jadad评分量表进行评价,文献中高质量文献0篇,全部为低质量文献。 从文献的总体来看,目前小儿泌尿道感染的辨证分型不规范,诊断标准、疗效评价标准不统一,迫切需要继承传统、吸收现代研究成果、应用现代科研方法的基础上,以循证医学为依据,研究并制定具有中医药特色、科学性强、严谨规范的诊断及辨证治疗指南,以指导临床。本研究应用德尔菲（Delphi）法,进行三轮专家问卷调查,并通过专家论证会的论证,整合各位专家意见,最终达成共识并制订出较为科学规范且实用的《小儿泌尿道感染中医诊疗指南》。 本次通过对中医药治疗小儿泌尿道感染文献相关资料情况的研究,指出已有文献的共性问题,为循证医学提供证据,本研究是将循证医学原理应用于中医标准化工作中的一次实践和探索,为今后中医临床研究的科学性和实用性奠定基础,同时也为其他中医疾病诊疗指南的制订提供了行之有效的研究思路和方法,对规范中医辨证施治、提高临床疗效、促进中医与国际接轨均有重要意义。 对中医药治疗泌尿系感染有较大的临床指导意义,临床应用广泛。