[00139192]含矿物药中药制剂中砷、汞元素形态分析检测技术的研究

①课题来源与背景;中医以矿物入药历史悠久,是中药的一个重要组成部分。雄黄和朱砂是著名的传统矿物药。目前,人们对于此类添加矿物药的中药制剂中含有的砷、汞的毒性问题存在认识上的误区,即依据它们的总量来评价其毒性。但研究资料表明不同价态及形态的砷和汞,其毒性差别很大。因此,仅测量药物（中成药）中砷、汞的总量来判断其是否超标,这是不科学的。基于此,本项目通过对含矿物药的中药制剂中砷和汞的存在形态进行提取分离技术及检测技术的研究,为制定科学、合理的中药产品中砷、汞限量控制标准提供重要的理论依据,又可有效突破中药出口的重金属壁垒。 ②技术原理及性能指标;高效液相色谱—电感耦合等离子体质谱（HPLC-ICP-MS）联用技术将HPLC高效分离的特点和ICP-MS具有的检出限低、动态线性范围宽及能跟踪多元素同位素信号变化等优点结合起来,具有选择性好,灵敏度高的特点。本研究就是利用其特点建立了针对含雄黄、朱砂的中药制剂中可溶性砷形态及可溶性汞含量的分析测定方法。前处理采用仿生提取技术,通过模拟人工胃液提取可溶性砷、汞,更好的反映人体实际用药时对药物成分变化的影响。 ③技术的创造性与先进性;这两种方法都是基于仿生提取技术,采用模拟人工胃液进行可溶性砷、汞的提取,更能真实、准确的反映含有大量雄黄和朱砂的中药制剂经口服进入人体后的存在形态和含量。对于矿物药中重金属（砷、汞）严重超标现象给予合理解释,消除西方的认识误区。同时,可以为制定更加科学、合理的中药产品中砷、汞限量控制标准提供重要的理论依据。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性;本研究目前处于实验室研究阶段,建立的形态分析检测方法适用于处方中含有雄黄、朱砂的中药制剂中可溶性砷、汞形态的分析测定。 ⑤应用情况及存在的问题;中药中汞的形态易发生转变,但由于没有相应的标准物质做对照,具体的形态也很难确定,还需进一步的研究,以便更好的研究其毒性及药理作用。 ⑥历年获奖情况。无。