[00139261]可控降解镁合金放射性碘-125粒子链研制及临床前研究

1.课题来源与背景：放射性碘-125 粒子在植入术中难以整齐均匀分布于肿瘤内,致肿瘤受辐射剂量不均,影响治疗效果。本课题所研制的放射性粒子链,结构设计新颖、合理,操作方便、简单。肿瘤在受放射性治疗后体积缩小的同时,其内部粒子逐渐向中央聚集,最低限度减少对周围正常组织器官的辐射损伤。而且粒子链植入明显减少操作者手术时间,有助于医护人员的辐射防护。 2.技术原理及性能指标：本研究将通过镁合金管细胞毒性实验、粒子链植入动物实验、粒子链在动物体内质量损耗测定实验,应用蒙特卡罗计算方法对粒子链放射性剂量进行理论计算,以及热释光剂量计测量粒子链的实际剂量分布;探讨了镁合金材料细胞毒性、生物相容性、粒子链降解性,以及粒子链放射性剂量分布特点,为放射性粒子链的临床应用做好前期基础研究. 3.技术的创造性与先进性：我们设计了一种可控降解型放射性粒子链,通过镁合金微管将碘-125 粒子连接成链状,而且在前期的动物实验研究中,已证实粒子链在植入后约第 21天完全降解,粒子均匀分布于肿瘤内。 4.技术的成熟程度,适用范围和安全性：（1）通过该研究,我们进行了 AZ31 镁合金微管的体外细胞毒性实验、VX2细胞株的培养及细胞增殖相关实验,建立了 VX2肿瘤动物模型。（2）放射性 125I 粒子链制备,应用蒙特卡罗模拟计算方法对粒子链放射性剂量进行理论计算,再通过热释光剂量计测量粒子链的实际剂量分布。完成放射性粒子链动物 VX2 肿瘤植入实验,进行动物血、尿化验检测,X 光检查,CT 扫描,观察粒子链结构变化情况,及时处死不同时段实验动物,观察动物体内粒子链结构实际情况,对标本进行病理、免疫组化检测等。 5.应用情况及存在的问题：通过研究本课题已完成制备了一种实用、可控、快速降解 125I 放射性粒子链,显著增加放射性粒子治疗肿瘤的有效性,并且明显减少操作者手术时间,降低操作者受辐射剂量,为其进入临床试验做好前期基础。相对不足之处在于本课题研制的粒子链尚需更多的动物实验、粒子链植入后的观察的时间尚需继续延长以便观察更多的不良反应、毒副作用以及更长期的疗效。 6.成果历年情况：（1）在国际 SCI 收录权威期刊发表论著 1篇,获得发明专利 1 项,培养博士研究生2名、博士后 1 名。（2）承办一次全国性放射性粒子肿瘤治疗的学术交流会议。