[00139475]高端特色保健食品“加参灵芝孢子粉薄膜衣片”产业化开发

1、课题来源与背景 本课题来源于上海北杰集团关东药业有限公司,课题来源单位是一个制药企业。近十年来对于国内制药企业产能过剩,产品同质化严重是,新药研发的瓶颈很难突破,新产品开发处于停滞状态。这种现关,课题单位利用自身的有利条件,结合社会的快进发展及生存环境的变化,人们的精神压力过大,导致大部分群体的睡眠质量和免疫力下降,这两种疾病的潜伏期长,可诱导出多种疾病。特别是肿瘤原因。因此用于提高免疫力和改善睡眠的药品市场的需求越来越大,但目前尚无特效产品。 高端特色保健食品“加参灵芝孢子薄膜衣片”是课题单位利用东北丰富的道地中药材人参、刺五加和破壁灵芝孢子粉资源开发出的一种新型高端保健食品,用于提高免疫力的改善睡眠。 2、技术原理及性能指标 此次成果转化拟以吉林大学药学院为技术依托,按照国家保健食品评价技术要求完成“加参灵芝孢子粉薄膜衣片”的制备工艺,质量标准、功效成份或标志性成份检测,卫生学试验、稳定性试验,原料品种签定等项目,并委托吉林省中医药科学院完成安全性毒理学试验及功能学动物试验。 3、技术创造性与先进性 该项目首次利用东北资源优势,把人参、刺五加和灵芝孢子粉进行配方,组成一种新的保健食品,用于提高人体免疫功能及改善睡眠,并申请了发明专利。 4、技术有成熟度,适用范围及安全性 该课题经过多次试验,技术稳定,质量可靠,在规定的进用于提高人体免疫力及改善睡眠范围内,安全性较强。 5、应用情况及存在问题 本课时目前还在向国家申服慰问电,没有获得批准进入市场,暂时没有应用。