[00139660]磺胺二甲嘧啶化学发光酶免疫分析检测法及试剂盒

磺胺二甲嘧啶（Sulfadimidine,SM2）是畜牧养殖业中应用最广的磺胺类药物之一,近年来,随着动物疫病流行越来越复杂,混合感染、细菌的继发感染日益严重,SM2的广泛使用有可能导致动物性产品中药物残留,给人类及环境带来慢性、长期和累积性的危害。因此,我国规定了SM2残留限量100μg/kg,并将其列为兽药残留监控重点。目前,检测磺胺二甲嘧啶的方法有微生物法、理化方法和免疫分析法等。其中,微生物法简便、快速、廉价,适合基层现场筛查,但易受其它生物影响,灵敏度低、漏检率高;理化方法精密度高、准确度高,但是仪器昂贵、专业性强、检测时间长,可用于疑似样品的确证;免疫分析法操作简便、快速、特异、灵敏度高,近年来已被应用于多种药物残留的检测,但有关检测磺胺二甲嘧啶残留的化学发光酶免疫分析法尚未见报道。 本研究自2012年承担“主要动物产品残留药物化学发光免疫分析法的建立与应用（桂科专项12-4）”项目,制备了亲和常数为0.12×107 L/mol的抗SM2单克隆抗体（SM2-mAb）,用于建立SM2间接竞争化学发光酶免疫分析法（SM2-CLEIA）,所建立的SM2-CLEIA 曲线在 0.1～1000μg/L之间呈现良好的线性关系,较其他常见检测方法的检测范围宽2个数量级,半数抑制浓度（IC50）为 4.006 μg/L,检测限为 0.174 μg/L,添加回收率为94.41%～104.40%,批内和批间变异系数分别为3.07% 和8.22%,与磺胺脒等药物无交叉反应,是一种灵敏、特异、准确、检测范围宽的 SM2检测方法。通过与SM2-ELISA试剂盒进行平行比对试验,二者阴阳性符合率为 100%。 项目先后在中文核心期刊发表论文1篇、申请国家发明专利1项、培养硕士研究生1名。