[00140506]Ⅰ类抗肿瘤创新药苦豆子多糖的研制

本课题“Ⅰ类抗肿瘤创新药苦豆子多糖的研制”是2012年由天津市科委批准立项进行研究,为科技支撑计划项目。课题编号：12ZCDZSY19200,截止日期：2012年10月至2015年9月,由天津怀仁制药有限公司承担,项目负责人为陶遵威。 癌症无论是在国外亦或国内都是一类常见且严重威胁人们生命和生活质量的主要疾病。正是基于这样的认识,各国政府、研究机构和制药公司长期以来一直对癌症研究及抗肿瘤药物开发予以高度重视和巨额投资,其结果是使癌症治疗效果得到不断的进步和发展。苦豆子（Sophora alopecuroides L.）系豆科槐属多年生草本植物,分布于我国西北、华北地区以及中亚一带,适合其沙质环境生长,是很好的防沙治沙植物。苦豆子作为药用植物有清热解毒、祛风燥湿、止痛杀虫等作用。在药理方面,苦豆子具有心血管、抗病毒、抗肿瘤、免疫等活性。 本项目采用膜分离技术与传统工艺相结合的方法不断优化苦豆子多糖提取、分离、纯化工艺,并通过方法学研究及质量标准研究试验,控制本品的质量,完成苦豆子多糖口服制剂的研究,并在中试水平进行生产试验,保证在生产过程中的对本品的质量控制,突破多糖药物制备及多糖药物质量控制中的相关技术。同时,经本课题组实验证明苦豆子多糖对S180和肝癌细胞株的小鼠移植肿瘤模型具有较强的抑瘤活性。通过方差分析等考察项确定其增效作用。完成苦豆子多糖急性毒性、长期毒性等毒性研究;对本品进行药理药效试验,为新药的申报提供药效和药理学数据,为推进苦豆子多糖转化为多糖新药提供完善的理论依据和实验基础。