[00140822]重组人胰岛素
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技术详细介绍
糖尿病患病率正在逐渐上升，已经成为继肿瘤、心血管疾病之后的第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。通化东宝药业股份有限公司胰岛素现有生产规模为年产200公斤，随着二期扩产工程于2008年7月21月份的一次试车成功，生产规模已达年产3000公斤。为使产能有效释放，不仅要提高产品在国内市场的占有率，同时也要加快国际市场的开发。通过美国FDA或欧盟EMEA的认证，建立世界先进的质量控制体系，将为产品最终通过美国FDA或欧盟EMEA的认证提供有力保障。 “重大新药创制”科技重大专项支持项目。课题技术路线是原有200公斤生产线的基础，进行了进一步的优化，其工艺控制手段无论在硬件还是软件上均是目前世界上最先进的。
