[00140946]盐酸沃尼妙林及盐酸沃尼妙林预混剂10%
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技术详细介绍
本项目研究和开发了动物专用抗生素,解决畜禽养殖业中人畜共用抗生素问题,开发盐酸沃尼妙林原料药及其预混剂,弥补了盐酸沃尼妙林合成中收率低、不稳定问题,利用包被方法制成盐酸沃尼妙林预混剂,解决了盐酸沃尼妙林的气味及刺激性强的问题。将盐酸沃尼妙林应用到畜牧养殖业中,治疗猪的呼吸道疾病,避免人畜共用,避免对人类的潜在危害,同时将新型包被技术应用到兽药研制中,提高兽药的科技水平。我们进行了原料药的生产工艺研究、结构确证、质量研究、质量标准的制定及稳定性试验研究,预混剂的制剂处方、生产工艺研究、盐酸沃尼妙林预混剂的质量研究及质量标准的制定、稳定性研究、生物等效性研究、残留消除试验、临床试验及生态毒性等。首次合成了国家的二类新兽药,实现了新兽药的国产化,能够有效替代进口,降低企业的生产成本及产品的销售价格,更有效地服务我国的畜牧养殖业,产品质量达到欧洲药典标准,能够出口创汇,我们将最新的包被技术,应用到兽药制剂的研制生产中,提升了兽药制剂的科技水平,减少了药物的气味对于动物的刺激,推动兽药制剂水平的发展。
