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一、项目简介(意义与内容)胰蛋白酶抑制剂(TI)泛指具有抑制胰蛋白酶活性作用的一类物质,在疾病的诊断、治疗和预防等方面都有广泛的应用。在疾病的防治方面,TI在临床上广泛用于急性胰腺炎、手术后器官功能衰竭以及再灌注损伤、早产、肺气肿、脑水肿、肿瘤的浸润和转移等疾病。目前临床已有几种胰蛋白酶抑制剂类药物,如人尿胰蛋白酶抑制剂(UTI)、抑肽酶等,它们在发挥治疗作用的同时也存在诸多的不足之处,如二者分别提自于人尿、牛肺,易于受到病原生物(如病毒等)的污染,且分子量较大可引起过敏反应。南瓜胰蛋白酶抑制剂 I(Cucubita Maxima trypsin inhibitor I,CMTI I)属于南瓜TI家族,是丝氨酸蛋白酶天然的可逆抑制剂。CMTI I由29个氨基酸残基组成,分子量较小(为3.2kD),临床应用可能具有较小的副作用。二、产业化前景1.研究情况(1)已经成功构建了含重组南瓜胰蛋白酶抑制剂I (rCMTI I)全基因的表达载体,并在毕赤酵母中实现了分泌表达,筛选到高表达菌株。(2)建立了rCMTI I 的分离纯化工艺。(3)研究证明rCMTI I有较强的抗肿瘤活性。2. 市场预测和效益分析胰蛋白酶抑制剂在临床上具有广泛的用途,如用于急性胰腺炎、心脏直视手术体外血液循环、手术后器官功能衰竭以及再灌注损伤、早产、肺气肿、脑水肿、肿瘤的浸润和转移等。针对任何一种疾病的治疗进行本药物的开发,都将具有大的市场,并将产生大的社会和经济效益。