[00141030]奥沙利铂原料及其制剂(艾恒)
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技术详细介绍
奥沙利铂是继顺铂、碳铂上市后的又一个含铂的抗肿瘤药物，无论是单一或联合治疗结、直肠癌及晚期卵巢癌均有效，临床表明奥沙利铂具有很好的安全性，其血液毒性低，胃肠道毒性中度且可以控制，无明显的肾脏和耳毒性。 奥沙利铂是以六氯合铂酸钾为起始原料，依次与二氧化硫，1R，2R-反式-二胺基环乙烷、草酸钾反应制得奥沙利铂精品，重结晶后得精品。 本品制剂是参照法国塞诺非（SANOF1）公司产品乐沙定的工艺处方而筛选制定的，规格为每瓶50mg，为一个无菌冻干粉针剂。 该产品在合成方面、工艺先进，技术上有所创新，生产反应容易控制，收率稳定，溶媒可以回收套用，三废能够达标排放标准。 临床应用反映，该产品疗效好，可以替代进口产品—乐沙定且降低患者的治疗费用。
