[00141106]桑芪首乌片的研制

本研究项目拟对云南省著名中医陆家龙主任医师潜心研究的治疗心血管疾病的验方“桑芪首乌汤”进行发掘研究,将其研制成携带方便、患者顺应性更好的薄膜衣片。以钩藤有效成分含量和转移率、总黄酮和黄芪有效成分含量及转移率为指标,通过三因素三水平实验分别对钩藤提取工艺、“桑芪首乌汤”（不含钩藤、部分秫米）提取工艺、浓缩干燥工艺进行优化,得出最佳提取工艺和浓缩工艺。以崩解时限和硬度为指标,采用单因素实验考察润滑剂和崩解剂类别,再通过三因素三水平正交试验考察润滑剂用量、乙醇用量、不同乙醇浓度的润湿剂,得出最佳基片成型工艺。在基片成型工艺的基础上,按照片剂外观、崩解时限的要求进行包衣预混剂筛选,并通过四因素三水平试验考察包衣液浓度、喷液流量、片床温度、包衣锅转速,得出最佳包衣工艺。通过指标性成分含量测定、薄层鉴别等方法对桑芪首乌片进行质量控制。在项目开展期间,我们按计划完成了以下技术指标：发表文章4篇;申请专利一项：一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用（申请号：201610148818 .7）;并在昆明市中医医院、盘龙区人民医院、官渡区人民医院、东川区中医医院、石林县中医医院五家医院对桑芪首乌片进行了应用推广。