[00141114]一种肝癌生物检测试剂盒

①课题来源与背景 肝癌作为威胁人们健康的一种疾病,及早检测发现,可以做到预防以及早治疗。随着现有技术的发展,很多检测芯片、生物检测试剂盒被研发出来用于针对与癌症相关的人体参数的检测,如与肝癌相关的肝癌相关microRNA检测试剂盒（201510733900.1）、或者一种微波热声早期肝癌检测装置及方法（201711096054.2）,现有技术中有很多肝癌试剂盒中在进行靶向标志物检测或者针对肝癌参数进行检测时,或用到一些电子器件,而这些试剂盒在在运输过程中可能会由于在运输中振动、晃动等因素造成试剂盒产生故障,而现有的一些肝癌检测相关的试剂盒并不具有监控运输过程中状态参数的功能。 ②技术原理及性能指标 该肝癌生物检测试剂盒,包括盒体,在盒体内设置振动传感器,振动传感器用于检测盒体的振动参数;振动传感器与微处理器连接,用于将检测的振动参数送入到微处理器中：微处理器与存储器连接,用于将振动参数存储于存储器中。振动传感器检测的振动参数包括振幅、频率,微处理器预先设置振幅和频率的标准范围值,在检测到的振动参数超过标准范围值时,微处理器控制报警器发出报警信号和或存储振动异常信号至存储器中。 在试剂盒体上设置振动传感器用于检测试剂盒的振动参数,微处理器、存储器根据实际试剂盒的情况在试剂盒内。通过振动参数的监控来获取试剂盒在运输过程中振动情况,方便了解是否存在振动剧烈可能造成电子芯片、器件损害或影响寿命的情况。 微处理器与报警器连接,在振动参数超出预设范围时发出报警信号。预设的震动参数标准正常范围值,当检测的正常范围值之外的振动参数时,及时发出报警给出提醒,方便监控人员调整运输、或者调整试剂盒安放等,报警器集成在试剂盒的盒体上。微处理器分别与按键单元、显示器连接,通过操作按键单元使得微处理器调取存储器中的历史数据并通过显示器显示查看。存储器的历史振动参数可以通过操作按键单元来显示在显示器上,方便用于及时查看。 微处理器与网络时间模块连接,用于通过网络时间获取时间信息并将采集的振动参数与时间一起存储在存储器中。存储器中的每一条振动数据均与时间对应,方便在排查检测过程中,及时了解各振动异常出现的时间,从而可以排查原因或者在运输过程中,找寻震动时间,进而找出此时运输司机以及对应的运输车辆等,方便追溯。 微处理器与倾角检测传感器连接,用于通过倾角检测传感器获取试剂盒的倾斜角度信息。 在试剂盒盒体外表面设置温度传感器、湿度传感器,分别用于检测试剂盒运输环境温度、用于检测试剂盒运输环境湿度数据,所述温度传感器、湿度传感器分别与微处理器连接。用于监控运输过程中温度数据和湿度数据,由于用于肝癌的试剂盒里面可能存在一些化学的试剂,温湿度会对其影响,因此需要及时监控,并给出预设正常范围,在超出范围时,由微处理器控制报警器报警。 微处理器通过通信模块与云端服务器连接,用于存储、监控微处理器上传的数据。智能终端通过访问云端服务器获取云端服务器中的参数。在盒体内集成设置通信模块,将每一个试剂盒在运输过程中的参数信息送入到云端,包括振动信息、温湿度、倾角以及对应的试剂盒的ID信息,从而可以做到每一个试剂盒均有监控数据对应并且可以通过远程访问服务器的方式,通过智能终端获取。 ③技术的创造性与先进性 本产品的创造性可实现对运输过程中试剂盒中化学试剂的性能及状态实时监测的情况,在试剂盒上集成设置传感器用于监控运输过程,及时给出异常提醒以及保存历史数据方便查看,可以做到对试剂盒运输的监控。 目前该技术成果为国内首创,技术先进可靠。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性 该技术目前我公司较为成熟,可实现产业化批量生产,适用于有肝癌的生物检测需求的各大中医院及科研院所,该技术产品用于体外诊断,使用环境,安全可靠。 ⑤应用情况及存在的问题 目前该类技术相关的产品用于皖南医学院第二附属医院,应用情况良好,未发现问题。