[00141349]先进抗生素滥用控制蛋白标志物——中性粒细胞载脂蛋白（HNL）系列诊断试剂产品的开发及产业化

细菌或病毒引起的感染在日常生活中十分常见,当患者因为持续的感染或并发症等前去医院就诊时,几乎所有的医生都会考虑是否应该给患者应用抗生素。临床上,抗生素滥用已造成细菌耐药性越来越严重,甚至威胁人类健康。因此“是否应对患者使用抗生素”已成为医生治疗感染过程中遇到的一个棘手问题。对于那些普通的病毒感染患者,尤其是那些症状较轻或抗生素治疗无效的患者,医生应坚决避免使用抗生素。 临床医生一般是根据患者的病史和各项身体检查判断是否应使用抗生素的。但许多情况下,由于急性病毒或细菌感染的症状、体征并不典型,医生并不能据此做出准确地判断。有数据表明,即便是经验丰富的医生,如果仅仅依据上述标准区分细菌或病毒性呼吸道感染,其诊断的敏感性和特异性也不超过55～60%。可见,有必要采取其它方法来提高诊断的准确性。目前,临床上主要使用的是白细胞计数分类以及C反应蛋白检测等,其区分细菌和病毒感染的敏感性和特异性提高至70～80%。然而,仍有20～30%的患者被误诊和治疗。 中性粒细胞载脂蛋白（Human Neutrophil lipocalin,HNL）也称中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白（NGAL）,1994年瑞典乌普萨拉大学附属临床生化研究所的Per Venge博士从人中性粒细胞中鉴别和纯化出了HNL,并通过大量临床研究证实了HNL细菌感染相关疾病诊断中的价值。与目前临床常规使用的CRP和PCT相比较而言,HNL可直接反映细菌感染后中性粒细胞的激活状态,血清HNL在鉴别细菌性感染的灵敏度和特异性均优于白细胞计数、CRP和PCT, 因此开发并产业化血清HNL 定量检测试剂盒,为临床鉴别细菌和病毒感染及抗生素的合理使用提供理论依据。鉴于抗生素滥用已成为中国乃至全世界都在关注并亟待解决的问题,HNL定量检测试剂盒的研发和产业化具有重要意义。