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本项目采用实时荧光定量PCR技术,实时荧光定量PCR技术是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程。检测全过程无需打开扩增管盖,从根本上克服了PCR遗留污染的问题。荧光探针PCR检测技术综合了PCR扩增的高敏感性、探针杂交的高特异性及荧光能量转移的实时跟踪特性,使检测的准确性大大提高,并可充分保证检测的准确性及重复性。产品已于2016年4月通过国家食品药品监督管理局审评中心的技术审评并取得三类医疗器械证书,检测结果符合产品标准要求。 与同类产品相比,本项目产品具有以下优势: (1)多重荧光PCR,采用独特的特异性引物及特异性探针分型技术,结合多色荧光定量PCR仪能够实现对24个HPV基因型进行分型检测,可以跟踪同一型HPV的持续感染,全程封闭,可靠防污染,可以实现全程自动化。 (2)独特的Taq酶活性微囊化包被技术,保证了Taq酶活性,延长了Taq酶的储存时间,进一步提高了试剂的稳定性和准确性; (3)采用UNG酶抗污染系统,有效防止了产物的遗留污染,避免了出现假阳性的结果; (4)采用纳米磁珠技术提取核酸,能够有效去除PCR反应中的抑制物质。