[00141548]基于多学科组合技术的健脾生血颗粒深度开发

企业自拟项目。健脾生血颗粒产业化项目曾入选2000年国家级,本项目中部分研究内容曾入选2009年武汉市晨光计划和武汉市供需对接计划等科技攻关计划。综合现代中药化学、网络药理学、分子生物学及循证药物经济学的研究方法,实现了对健脾生血颗粒系列深度开发。包括：分离得到19个化合物,其中新化合物2个;在分子水平上探讨其治疗贫血的物质基础及作用机制;验证了本品的疗效及中西复方配伍的协同作用;探索本品对孕妇、胎儿的安全性;评估了该产品与目前常用同类药物的经济学价值;并运用高分子生物材料海藻酸钠对硫酸亚铁进行了交联技术研究,形成“Egg-box”结构,延缓亚铁离子的释放,以减轻硫酸亚铁的副作用。近3年,实现销售收入20080万元（新增4008万元）,平均年销售额增长率达到24.5%,累计利税总额为10020万元,创造了良好的经济效益和社会效益。 ①首次提出“多学科组合技术”对中药复方制剂的深度开发,其中网络药理学、循证药物经济学属学科前沿; ②首次对本品进行植化研究,从中分离得到19个化合物,其中新化合物2个; ③基于网络药理学思路,首次从亚铁离子吸收方面进行作用机制探讨,证实本品中药成分能显著上调二价金属转运体蛋白表达,而促进亚铁的吸收; ④第一次较全面地探讨本品对各种原因导致的贫血的疗效、生殖毒性及遗传毒性,从拆方研究、疗效及安全性方面,揭示本品中西配方的精妙协同作用及对孕妇儿童的安全性; ⑤首次制备海藻酸钠——亚铁水凝胶,形成“Egg-box”结构,可延缓亚铁离子的释放,减轻硫酸亚铁对胃肠刺激的副作用,获得发明专利。健民药业集团一直致力于健脾生血颗粒该项目的产业化工作,该品种入选2009年医保药品目录和2012年国家基本药物目录。 主要用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血、成人气血两虚型缺铁性贫血。已上市20年,治疗贫血疗效好,安全性高。此次深度开发主要是为市场营销及临床推广提供学术支持,技术成熟度高。健脾生血颗粒为2012版国家基本药物,目前产业化条件成熟,技术上不存在问题,建议进一步加大市场推广力度,造福广大患者。1994年获得新药证书;2000年获得国家级证书。