[00141686]肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）Crea Gen.2

一、课题来源与背景 该项目系自主立项项目,由迈克生物股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、新乡医学院共同完成。 二、技术原理及性能指标 该项目采用酶剂试剂中酶活性稳定技术、试剂制剂抗干扰技术、液体试剂多组份稳定技术、抗还原药物干扰技术等,研发了肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）（Crea Gen.2）,解决了试剂抗羟苯磺酸钙、酚磺乙胺的药物干扰问题。 三、技术的创造性与先进性 该项目成果研发了肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）,解决了羟苯磺酸钙和酚磺乙胺两种药物对肌酐测定结果造成负干扰的临床问题,成果达到国内领先水平, 四、技术的成熟程度 该项目研发了肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）,已通过四川省医疗器械检测中心检验,按照应用研究项目技术就绪水平量表的相应规定,其技术就绪水平处于TRL8级。 五、应用情况 该项目成果可应用于慢性肾病、糖尿病、心血管疾病相关指标的检测,并能够抗100mg/L羟苯磺酸钙、250mg/L酚磺乙胺药物的干扰,可保证临床测定结果的准确性,为临床疾病的正确诊疗提供保障,应用前景良好。