[00141742]新型灌洗泵的研制及其在骨科相关疾病中的应用评价

一、课题来源及背景：课题为吉林省教育厅立项课题。化脓性骨髓炎、化脓性关节炎等感染性疾病均为骨外科的常见病、多发病。全身应用抗生素治疗时局部病灶中药物难以达到有效浓度,常需局部给药。传统的局部应用抗生素的方法主要有闭合灌注吸引法和抗生素局部缓释系统（DDS）。闭合灌注吸引法,虽可增加病灶抗生素浓度,且全身浓度较低,但由于操作繁琐及在治疗过程中常出现管道堵塞、滑脱、液体渗漏等问题,导致冲洗有时不能维持足够长的时间,同时由于病灶处肉芽组织形成,加上负压吸引,进管和出管易形成直接通道,药物扩散受到影响。自从 Wahlig等研制成功庆大霉素 PMMA珠链并应用于治疗骨髓炎后,这种DDS已被推广应用,其缺点是制作繁琐,需第二次手术拔链。陈爱民、游洪波等分别采用几丁糖和骨基质明胶可吸收缓释载体虽避免了二期拔链,但其抗生素单一,只能选择几种抗生素,临床应用受到限制。新型灌洗泵的研制, 将克服上述两类传统的局部应用抗生素方法的缺点,达到了局部用药的目的。此外新型灌洗泵输注药物品种、浓度、剂量及流速更为精细的可控性,可将灌洗泵应用的适应证扩大到切口感染病灶清除术后灌洗引流及骨外科相关重大手术术后感染的预防。 二、技术原理及性能指标：设计出新型灌洗泵;应用于切口感染、化脓性骨髓炎、化脓性关节炎并进行疗效评价;应用于脊柱手术及人工关节置换术术后预防感染并进行疗效评价;申请专利,为进一步临床推广应用做准备。 三、技术的创造性与先进性：新型灌洗泵输注药物品种、浓度、剂量及流速更为精细的可控性,可将灌洗泵应用的适应证扩大到切口感染病灶清除术后灌洗引流及骨外科相关重大手术术后感染的预防。具体优势有：在治疗过程中可根据药敏结果选用敏感抗生素,同时可联合应用抗生素,克服了抗生素链珠药物单一的缺点;微泵注药装置术中安装容易, 治疗护理简单;药物输注是可控进行, 其局部药物浓度恒定;由于病灶区肉芽组织的生成和周围组织填入,输注药物可自行吸收,同时微泵通过持续高压将抗生素微量注入,不会产生堵管、漏液现象;为密闭系统, 治疗过程中不易造成继发感染;该装置体积小、重量轻、易于携带、药物注入速度不受体位影响,患者在治疗的早期可适当进行床上活动,后期可适当进行床下活动;注入管为硬膜外导管,组织相容性好,可长时间留管;由于药物局部吸收而不流出, 药物可有效地向周围扩散, 在保证局部高浓度药物的同时,用药总量相对地减少,既能减少药物中毒反应,又可减轻患者经济负担。 四、技术的成熟程度,适用范围和安全性：医用局部灌洗泵具有很强的市场竞争力,具有投资少、见效快、风险小、收益大、市场广阔的特点,将对我国医学的进步、经济和社会发展起到积极推动作用,具有十分巨大经济、科技和社会效益以及非常广阔的推广应用前景。 五、应用情况及存在的问题：进一步临床推广仍需进一步临床实践加以改善。