[00141840]兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺

成果简介： 课题来源与背景：本课题为自主创新研发,其产品目的是提供一种高效治疗猪呼吸道综合征、猪消化道疾病的兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺。 技术原理及性能指标：组方为氟苯尼考10-30g、穿心莲内酯1-5g、TMP1-3g,加入适量注射用溶媒中,搅拌溶解;再加入抗氧剂0.1-0.2g、乙二酸四乙酸二钠0.01-0.02g,搅拌溶解;补加注射用溶媒至全量,调节pH值至6～8;半成品检验,滤过,灌封,灭菌,冷却,包装得成品。为降低主药毒副作用,减少给药次数,达到缓释及肺靶向作用, 本项目研究一种新的剂型肺靶向注射微球,目的是利用微球静脉注射后, 被肺毛细血管机械性滤取而表现肺靶向性的特性,进而提高治疗动物的呼吸道疾病的效果。 技术创造性与先进性：本发明以对猪呼吸道疾病综合征效果显著的氟苯尼考、穿心莲内酯、TMP组合,而通过注射的途径给药,剂量准确、吸收迅速,血药浓度高,分布广泛,半衰期长,有效浓度维持时间长;并且药效较现有的氟苯尼考注射液、穿心莲注射液显著增强。新型工艺技术合理配伍了氟苯尼考和穿心莲,中西药物互补了抗菌范围,同时该制剂运用了微囊制剂技术,使药效提高数倍,将两种药物组合在一起使用,节约了生产成本,提高了产品附加值。同时减少用药次数、降低了治疗时由于药物配合不当而出现的毒副作用。 技术成熟程度、适用范围与安全性：本项目产品对畜禽呼吸系统感染、消化系统感染及并发症有快速、确切的疗效。该项目解决了复方氟苯尼考注射液的处方筛选和关键制备工艺参数,解决了由于氟苯尼考、穿心莲内酯遇热不稳定、抗菌谱窄,治疗支原体感染时不能很好控制继发感染的问题;加入疼痛缓解剂盐酸普鲁卡因,解决注射给药时对畜兽的应激问题;制成注射用微囊制剂靶向性更好,更稳定,贮存期更长。 应用情况及存在的为题：本项目产品具有能获得更加稳定的血药水平、减少副作用、降低药物剂量等普通制剂无法比拟的优点。随着现代科学技术的发展,各学科之间的相互融合、渗透,可以通过简化制备长效制剂的生产工艺和生产技术,降低制作成本,扩大其应用范围。复方氟苯尼考注射液优化了各种辅料,其原料易得,价格廉价,质量易控制。 获奖情况：项目产品于2017年3月获得四川省名牌产品称号。 成果公报内容： 本发明的目的是提供一种高效治疗猪呼吸道综合征、猪消化道疾病的兽用复方氟苯尼考注射液的制备工艺,每制备100ml,分别称取：氟苯尼考10-30g、穿心莲内酯1-5g、TMP1-3g,加入适量注射用溶媒中,搅拌溶解;再加入抗氧剂0.1-0.2g、乙二酸四乙酸二钠0.01-0.02g,搅拌溶解;补加注射用溶媒至全量,调节pH值至6～8;半成品检验,滤过,灌封,灭菌,冷却,包装得成品;本发明以对猪呼吸道疾病综合征效果显著的氟苯尼考、穿心莲内酯、TMP组合,而通过注射的途径给药,剂量准确、吸收迅速,血药浓度高,分布广泛,半衰期长,有效浓度维持时间长;并且药效较现有的氟苯尼考注射液、穿心莲注射液显著增强。