[00141899]温莪术治疗肾纤维化的药效机制与临床应用

主要技术内容： （1） 作为浙江道地药材,温州医科大学建立了5000亩的莪术种植示范区,并取得了GAP认证。依托该基地项目组在温州科技局资助下开展了莪术药材的基础性和临床性药效实验,经过多年摸索和攻关,科研团队应用基于高分辨核磁共振波谱和自主开发的metlab软件分析成功找到了莪术治疗肾纤维化过程中的关键性生物标志物和药效指标,在临床上取得了很好的效益。并已经在浙江省多家三甲医院的临床实践中得到证明。该工作强有力的证明了团队成员自主开发的一整套代谢组学技术和评价标准是评价中药药效的有效技术之一。 （2） 借助代谢组学的大数据处理技术,目前团队可以做到上述中药药效的个体化治疗检测,同时在国际上率先解决了中药成分复杂,药效指标不明确的世界性难题。 主要技术指标： （1）利用计算机的大数据算法--人工神经元网络解决了人体中复杂成分的药效指标筛选和判定,同时建立了临床中药药效研究的代谢组学技术标准和流程。 （2）目前该技术已经与各医院临床科室建立了合作关系,通过自主开发的代谢组学软件可以准确判断和预测莪术、知母、黄柏等中药对不同患者的疗效和毒副作用。 （3）针对温莪术治疗肾纤维化课题,我们确定的生物标志物包括血清中的缬氨酸,亮氨酸,乳酸,丙氨酸,醋酸和丙酮酸,在临床大量样本的基础上再借助人工神经元网络技术对这些数据进行特征提取分析,就能进行不同个体的疗效和毒性进行判定和预测。 （4）针对知母、黄柏对糖尿病肾病、肾纤维化等病人的数据分析,发现预测疗效的指标包括血清脂类和3-羟基丁酸,尿液中的甜菜碱,同样也可以借助大样本和计算机分析进行临床药物评价和个体化用药。 应用推广及经济社会效益： （1）建立了基于核磁共振的代谢组学研究中药药效的方法体系,在浙江省内3家三甲医院进行了临床评估,总筛选病例达1000例以上,总有效率为。 （2）本科研团队发表了本技术相关的SCI收录的科研论文30篇,总被引用次数为372次以上。主编或参编著作3部,并在国际会议上做大会汇报4次。 （3）知识产权情况：申报中药药效相关的发明专利2项,目前正在实审中： 一种应用代谢组学对中药莪术油药效的测定方法,申请号CN201310226658.X 一种基于应用代谢组学对中药知柏地黄丸疗效的试验方法,申请号CN201310413364.8 （4）建立了莪术从种植到加工,从基础实验到临床试验的全覆盖,莪术的使用率平均提升了25%以上,有力的推动了温州道地药材莪术的推广。 （5）培养硕士生12名,博士生2 名,进修医师9 名。 （6）建立了临床判定莪术油药效的生物标志物和标准。