[00142383]柚皮苷微乳凝胶的制备及质量评价

1、柚皮苷微乳处方筛选 （1）油相的选择：通过柚皮苷在不同油相（肉豆蔻酸异丙酯、油酸乙酯、丙二醇辛酸酯）中的平衡溶解度进行油相的筛选。 （2）表面活性剂与助表面活性剂的选择：通过表面活性剂（聚山梨酯80、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油）与助表面活性剂（以1,2-丙二醇、聚乙二醇400、甘油与无水乙醇）的配伍试验进行表面活性剂与助表面活性剂的初步筛选。 （3）柚皮苷微乳处方的选择：通过伪三元相图法进行微乳处方的表面活性剂、助表面活性剂和Km值的筛选。 2、柚皮苷微乳制备工艺考察 分别以乳化温度和稀释倍数（W水∶W油）为考察指标进行柚皮苷微乳的制备工艺筛选。 3、对制备的柚皮苷微乳进行外观、形态和粒径表征,并通过高温试验和常温留样试验对柚皮苷微乳进行初步稳定性考察。 4、柚皮苷凝胶处方考察 （1）凝胶基质及用量的选择：以凝胶外观性状、黏性、延展度与流动性为评价指标,按基质含量分别为0.5%、1.0%、1.5%,对不同凝胶基质（卡波姆-940、聚丙烯酸钠NP-700、羟丙基甲基纤维素）进行筛选。 （2）保湿剂用量考察：选择甘油为保湿剂,按甘油含量分别为5%、10%、15%进行用量筛选。 5、柚皮苷微乳凝胶的处方工艺验证 分别以外观性状、pH、粒径、柚皮苷含量为指标对连续3批柚皮苷微乳凝胶处方及工艺进行验证。 6、柚皮苷含量测定 对色谱条件,对照品溶液、供试品溶液及阴性样品溶液的制备和标准曲线的确定方法进行考察;对含量测定方法的精密度、稳定性、重复性、回收率进行考察。 7、柚皮苷微乳凝胶初步质量考察 （1）对柚皮苷微乳凝胶外观形态、粒径分布、pH进行考察。 （2）采用改良的Franz扩散池法对柚皮苷微乳凝胶体外释放行为进行评价。 （3）分别通过高速离心试验、高温试验、常温留样考察试验对柚皮苷微乳凝胶的稳定性进行考察。 8、响应曲面法优化枳壳中柚皮苷与新橙皮苷提取工艺 （1）对枳壳中柚皮苷、新橙皮苷含量测定及收膏率测定方法进行考察。 （2）以柚皮苷、新橙皮苷含量和收膏率为综合评价指标,对枳壳提取工艺中液料比、提取时间及提取次数等进行单因素考察。 （3）采用Box-Behnken响应面法对枳壳提取工艺进行优化。 9、枳壳中柚皮苷与新橙皮苷体外抗氧化研究 通过清除DPPH自由基试验和清除ABTS+自由基试验,研究其抗氧化活性。