[00143113]缺血性脑卒中螺旋开放式取栓支架

本成果来源于企业内部的自主研发项目,为一种支架取栓装置,用于在患者急性缺血性中风发病时,通过机械性消除堵塞在颅内血管内的血栓以恢复血流。 近年来,在介入治疗领域国外产品在临床上的安全性、有效性以及较高再通率得到广泛认可,技术指标也达到了当前国际先进水平。本成果与国外主流产品对比,在作用机理和预期用途方面等同,因此其介入取栓治疗急性缺血性脑卒中方面的临床应用也是等同的。本成果在结构设计、规格尺寸、贴壁性、血栓抓捕能力、径向支撑力等方面上优于国外产品。该产品在国内可替代同类进口产品,处于国际先进水平。 本成果的创新性与先进性在于,采用了独特的“S”型侧边螺旋上升结构,通过结构上的创新性设计,解决了目前市场上机械取栓装置的弊端,同时具有以下优点：其一,取栓支架收缩后体积足够小,柔顺性足够好,以使器械能进入颅内较细的远端血管;其二,捕获率高,血栓夹持性好,在取栓回收过程中固定牢固,不易脱落;其三,径向支撑力小,对血管壁和周围血管损伤小。 该成果产品自应用以来获得的经济效益持续攀升,市场占有率在国产品牌中排名靠前。在促进科学水平进步方面,该产品成功解决了国产研发领域“卡脖子”的技术问题,采用了独特的“S”侧边螺旋上升开放式结构,根据临床试验结果,该产品血管开通率高,临床效果受到广泛好评;在提高国产产品创新水平方面,该产品为唯一取得中国专利的国产取栓支架,对于实现神经植介入领域医疗器械“国产取代进口”具有划时代的意义,荣获“2020年度珠海市科技创新产品”称号,并入选国家药品监督管理局公布的“2020年获批创新医疗器械产品名单”。