[00143187]通脉胶囊

缺血性中风（脑卒中），是中老年人的多发病、常见病，具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点，且有发病率逐年增加的趋势。目前用于治疗中风的西药主要为溶栓药和通道阻断剂，但大多有相当大的副作用。抗中风的中药达十余种，但绝大多数为原三类中药复方制剂，成分过于复杂，质量稳定性差，疗效不显著，且该类药物还有易致脑缺血再灌注损伤等副作用，很难为美国FDA等机构认可。通脉胶囊只有3味中药，组成简单，是精制有效部位组方，质量稳定可控，易于走出国门，药理实验表明本品在前脑缺血模型中的脑神经元保护和再生方面有显著效果，注册类别为中药第5类新药(原中药二类)，具有明显的创新。该方药源十分丰富，为非毒、非珍贵、非稀有、非动物药材，药材成本低廉，药材成本约2.5元/盒，出厂价按15元/盒计算。目前我国缺血性脑血管意外患者已逾1000万人，而市场上尚无用于神经保护和再生的抗早期中风药品，因此本制剂将具有良好应用前景，若按市场占有率5％计算，预计有50万患者可服用本制剂，每一位患者服用20盒计算（一个疗程），每年可销售1000万盒，销售额可达1.5亿元(尚不包括出口创汇额)，经济、效益显著。目前完成了处方精简筛选，有效部位的提取分离工艺及初步稳定性考察试验≯有效成分的鉴别与含量测定方法(并进行了体外和体内有：效威分的指纹图谱研究)；大部分药效学实验；急毒、亚急；性：毒性实验；正在进行药代动力学实验等相关研究。预计完成时间：3年；预计研究经费：200万元；合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。