[00143324]肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

本项目研究成果为POCT体外诊断试剂盒,名称是肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）,于2015年6月份取得福建省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,注册证号：闽械注准20152400104,有效期：2015.06.29-2020.06.28。 肌钙蛋白是由肌钙蛋白T（cTnT）、肌钙蛋白C（cTnC）和肌钙蛋白I（cTnI）三种蛋白质组成的复合体。肌钙蛋白的主要作用是抑制横纹肌肌动蛋白和肌球蛋白之间的相互作用。另外,肌钙蛋白是肌动蛋白肌球蛋白ATP酶的抑制物。肌钙蛋白有三种同分异构体形式,肌钙蛋白I（cTnI）仅仅存在于心脏组织。应用抗cTnI单克隆抗体可以实现cTnI的特异性检测,所以cTnI已经作为急性心肌梗塞的标准诊断方法,特别是当心电图检测无异常时,可以用cTnI指标作为诊断手段。已有报道指出,在诊断AMI、心挫伤、不稳定型狭心症患者的心肌特异性障碍性疾病时,检测cTnI浓度是非常有效。发生急性心肌梗塞时,在4-8小时以内cTnI由于心肌受到障碍被释放到血液中,因此其浓度脱离健康人的浓度范围。通常,AMI发病后12-18小时后,cTnI浓度达到最高,并且维持6-10日。对于AMI患者,cTnI浓度在治疗过程中的增减情况与CKMBmass是类似的。但是,最近的研究发现在检测心肌障碍、特别是骨骼肌障碍上,cTnI指标比CK-MB更有效。