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一、任务来源: “我国名贵珍稀动物药的基础研究”是国家中医药管理局中医药科学技术研究重大专项,也是我国首个针对中药动物药的专项研究,课题编号:国中医药科2004ZX04。课题经费200万元,项目于2003年8月开始筹划运行,2004年11月正式启动,到2007年12月项目结题。 二、技术原理和性能指标: 在国家中医药管理局扶持和关注下,在各单位通力协作下项目进展比较顺利,现已按合同书要求完成了任务。课题组首先建成了我国首个药用动物数据库;完成了“中国药用动物资源”和“中国林蛙与蛤蟆油”等著作2部,发表SCI收载论文 1篇,EI收载论文 1篇,在核心期刊发表论文 6篇,还有一些论文待发表;在项目进行过程中培养博士研究生6人,硕士研究生16人,本科实习生22人。课题组总结了40年来动物药研究实践和经验,以本课题为契机,初步完成了 “动物药三级资源理论体系”的构建。 专项的研究内容分为两大部分,“中国药用动物资源调查整理及动物药5年规划研究”和“4种动物药的示范性研究”。 第一部分“中国药用动物资源调查整理及动物药5年规划研究”。 一、“中国药用动物资源的调查整理”。 课题组编纂的《中国药用动物资源》一书,全书共72万字,收载的药用动物涉及10门、32纲、456科共2215种及亚种,比1993年全国中药资源普查新增加634种,是目前全国收录品种最全、种类最多的一部动物药权威著作,能清楚地回答了动物药“有什么”这一问题。 课题组建成了我国首个药用动物数据库。全面收集了我国两汉以来各类文献中的动物药数据,与660余种古籍文献,近3000个期刊文献实现了关联,提供了8万多个古今方剂, 6万多种药的知识元信息。回答了动物药“如何用”的问题。 二、“我国动物药5年规划研究”课题组完成了“中国动物药十年发展规划”研究,已上报国家中医药管理局,为动物药发展提供了建议。 第二部分:示范性研究: “动物药的示范性研究”是为有针对性地回答目前的热点问题,选择前期工作扎实,研究基础好的名贵珍稀动物药材进行深化研究,以鹿茸和蛤蟆油为载体,进行了资源学研究、质量标准研究、指纹图谱研究、与传统功效相应的药效学研究、有效成分研究等工作。 在不可替代性研究方面,课题组以动物药材的传统功效为依据,从古籍应用、临床研究、药效学等多个角度进行了大量工作,在细胞、整体等多层面研究探讨药物作用机理: 通过对鹿茸传统应用及现代临床研究调查分析,系统总结了鹿茸在传统及现代应用中的功效、组方、适应症、配伍、用量等方面的使用特点,在此基础上根据其强筋骨的传统功效,应用成骨细胞和破骨细胞探讨其作用机理,同时应用经典的骨质疏松模型加以验证,为动物药的应用研究提供了新的诠释途径和分析模式。在蛤蟆油研究中,依据其滋补强身、止咳平喘的功效,通过药效学研究比较原药材、大分子蛋白质和小分子有效成分1-甲基海因的功效,找到了与传统功效作用一致的特征性大分子、小分子化学成分,为提高同类药材的质量标准和高科技产品开发起到示范作用。 三、成果的创造性和先进行: 在动物药方面进行了4项全国首创性研究。 1、与传统应用相结合的动物药材质量标准研究模式: 梅花鹿和马鹿属于养殖基本成功的药用动物,针对该药材在国内及国际市场上遇到的国外伪品冲击及品质优劣没有评价方法等问题,深入进行质量标准的研究,首次证明了传统中药理论对鹿茸饮片品质评价的科学性,为动物药材的质量标准提高,规范国内及国际市场上动物药材品质起到引领示范作用。 2、脏器类动物药材的示范研究: 针对蛤蟆油在国内外已作为常规滋补食品使用,及其应用范围广泛,用量极大的特点,开拓了通过合成途径获得含量在0.1%动物药小分子活性成分研究思路,确立了同一药材提取分离生物大分子、脂肪酸、甾醇类化合物的方法,对脏器类动物药具有示范作用,已完成60万字的《中国林蛙与蛤蟆油》专著。 3、动物药研究的新思路和新方法: 针对动物药材自身具有的复杂性的特点,在本次研究中首次针对动物药应用了多种现代科技手段,如酶工程技术等,这是在以往的动物药研究中从未出现过的,为今后动物药的研究提供了新的思路和研究模式。 4、搭建动物药的研究数据和技术平台: 在质量标准研究方面,课题组成员更是创造性的应用多学科技术手段,紧密围绕动物药材的特点,从多角度开展研究和探索,在研究过程中课题组最大限度地收集样本进行平行比较,取得大量的第一手数据,努力为今后同类动物药的研究搭建数据和技术平台,为今后动物药材质量标准的升级提供研究模式。 四、与国内外同类技术比较: 本项目是建国以来国家首次针对动物药进行的专项研究,查新结果显示国内外未见与本项目相关的研究报道。 五、推广应用前景与措施: 课题组力求通过上述研究,对代表性的名贵珍稀动物药进行系统的、完整基础研究,找寻其共性规律,建立研究技术、手段、方法的平台,为动物药的质量标准和产业规范提供技术支撑,同时对相近似的动物药研究起到一定的引领示范意义。