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1、总体目标 在项目负责人邹志强主任医师的主持下,项目组自2011年7月1日起启动本研究,至2012年9月30日全部研究对象入组完毕。2012年10月1日起开始资料整理,分析,统计,撰写研究论文,并于2013年8月23日将最后一篇研究论文投至《中华实验和临床病毒学杂志》。日前,研究论文均已发表,申请验收结题。 2、主要解决的关键技术与创新点 (1)脂肪变性会影响慢乙肝患者Fibroscan检查的LS值。研究共入组研究对象437例。其中单纯慢乙肝273例(对照组),病理检查证实合并不同脂肪变性的慢乙肝患者164例(观察组)。观察组与对照组各期纤维化F1、F2、F3和F4的Ls值(kPa)分别是5.9±1.9 vs 5.3±1.4,9.5±4.2 VS 8.7±3.0,18.4±7.5 vs15.0±6.6,27.6±5.9 VS 21.4±7.5 kPa,F2以上分期患者的LS值两组差异均有统计学意义(均P<0.05)。 (2)本研究通过对组织学检查证实为合并肝细胞脂肪变性的慢乙肝患者,进行Fibroscan检查,采用R℃分析探讨合并肝细胞脂肪变性的慢乙肝患者不同纤维化分期的Cut-off 值,F2期、F3期、F4期的cut-off值分别为6.3、10.7、18.7 kPa,相应的R℃曲线下面积分别为0.881、0.664、0.545。 (3)脂肪变性会降低合并脂肪变组慢乙肝患者Fibroscan检查的诊断效能。对照组中的F2、F3、F4的cut-off值分别为6.9、10.3和17 kPa,相应的R℃曲线下面积(AUR℃)分别为0.819、0.857和0.912。观察组F3和F4期的R℃曲线下面积0.664和0.545显著低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。 3、技术、质量指标 研究发表核心期刊论文4篇,培养硕士研究生2名;达到预期目标。 4、经济社会效益 有关研究成果已被国内有关学者引用并在此基础上开展进一步研究,根据国内其他学者的进一步研究结果显示,该研究的有关成果为Fibroscan检测在慢乙肝患者中的应用丰富了有关循证医学证据,具有良好的推广应用前景。