[00143754]陕西省儿童百日咳早期快速实验室诊断标准的建立

【来源】本项目系2012年陕西省科技攻关项目,项目号2012K16-05-08. 【背景】百日咳是鲍特氏百日咳杆菌感染引起的一种严重的、传染性极强的呼吸道传染病,人群普遍易感,尤其婴幼儿;是婴幼儿死亡的重要病因之一。实行计划免疫后百日咳发病率曾大幅度下降,但近年来全球百日咳出现明显上升,部分地区发生暴发性流行,故目前仍是一种威胁全球公众健康的感染性疾病,并成为近年来传染病专业一大研究热点。我国现行百日咳诊断标准为病原学分离培养,但分离培养敏感性低、耗时长、难以培养,在诸多医疗机构中甚少开展。因为临床应用中缺乏理想的检验方法导致误诊率高,早期诊断困难,贻误最佳治疗时机,而百日咳早期诊断尤为重要,进入痉咳期后临床治疗收益有限,进而严重制约百日咳治疗效果与预后。 【目的】项目探讨百日咳鲍特菌多重PCR技术以及血清百日咳特异性毒素抗体（PT-IgG）测定在百日咳实际应用价值,希望通过本项目的研究能够为百日咳的诊断寻找到一种快速、敏感性高、特异性强的实验室诊断方法。【意义】为百日咳早期快速诊断、疫苗接种后效果观察、流行病学研究及百日咳疫苗免疫策略调整提供可靠依据;同时尤其是减少婴幼儿发病率及病死率、降低医药费用及院内感染的发生。 【主要论点与论据】本研究结果表明： 1.两种百日咳实验诊断方法的检测结果与病理患病天数间的差别具有统计学意义。百日咳鲍特菌特异性PCR检测适合于早期的快速诊断,发病2周内使用;百日咳毒素抗体（PT-IgG）定量检测方法也可进行快速诊断、适合在发病3周后使用,但对于1年内已接种百日咳相关疫苗的病例中使用受限。 2.首次对陕西省的百日咳确诊患儿研究,发现目前百日咳就诊的患者中多为＜1岁的未接种百白破疫苗的婴儿,而成人百日咳病例是婴幼儿百日咳病例的主要传染源,且成人百日咳存在严重的误诊和漏诊现象。 3.婴幼儿多有典型的咳嗽症状,小于3个月多有憋气、窒息,可发生百日咳脑病及颅内出血;成人百日咳多数无典型咳嗽,且多数未就诊,少数诊断咽炎,且无1例诊断百日咳。 【创见与创新】目前我国的教科书仍然推荐检测PT-IgM作为早期诊断依据,细菌培养作为百日咳诊断金标准。本研究在我省率先对WHO推荐的百日咳试验诊断方法进行了应用研究,并首次对百日咳患儿使用多重PCR技术检测鲍特菌的核算序列,并联合单份百日咳毒素IgG（PT-IgG）定量快速检测方法。百日咳鲍特菌多重PCR检测方法敏感性、特异性远高于PT-IgG检测的方法,可做为早期快速诊断百日咳标准。因此具有一定的创新性及先进性。 【社会经济效益,存在问题】为临床提供了敏感性、特异性均理想的早期诊断方法,有效降低了误诊率,明显改善了临床治疗效果,减少并发症和死亡病例。但本研究目前仅在我省应用,要取得更精确的数据和最优人群收益,尚需进一步推广。