技术详细介绍
“辛芩颗粒质量安全评价” 是2014年度国家药品评价性抽验项目,山东省食品药品检验研究院于2014年1月成立课题研究组,开展研究工作。课题以保证辛芩颗粒的安全有效、质量稳定为目的,紧紧围绕药品的安全性、有效性、稳定性及质量可控性,对辛芩颗粒从原药材、生产工艺、制剂质量及现行标准的可控性等方面展开调研、分析、考察,建立了多种分析方法和控制指标,对全国141批辛芩颗粒进行了全面的质量考察,为生产工艺改进提供合理建议,为质量标准提高提供试验依据,为中成药质量评价与分析的具体实施提供参考模式。
