[00144097]调脂汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病高脂血症临床研究

本课题属于天津市中医药管理局中医、中西医结合科研专项课题项目,课题编号：13163.研究起止时间为2013年10月至2015年9月,后延期至2017年1月。本临床研究通过对比调脂汤和阿托伐他汀治疗糖尿病合并高脂血症的疗效、副作用及延后效应,系统量化调脂汤的疗效,探索调脂汤联合治疗糖尿病高脂血症的可行性。将参与实验的132例糖尿病合并高脂血症患者随机分为3组,中药组44例（后退出2例）予调脂汤口服治疗,西药组（后退出1例）44例予阿托伐他汀钙片口服治疗,中西药组44例（后退出2例）予调脂汤联合阿托伐他汀钙片口服治疗,3组均连续用药8周。观察3组患者治疗后及随访时总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及中医症状积分的变化。治疗后三组中医症状积分均较治疗前降低（p＜0.05,p＜0.01）,但中药和中西药组下降更显著（p＜0.01）。三组患者的血TC、TG、LDL-C均低于治疗前（p＜0.01）,但三组间比较中西药组表现出更好的降脂疗效,中药组和中西药组HDL-C高于治疗前（P＜0.01）。三组间疗效比较,中西药组最好。随访时三组中医症状积分均较治疗前降低（p＜0.01）,中药和中西药组比西药组下降更显著（p＜0.01）。三组患者的血TC、TG、LDL-C均低于治疗前（p＜0.01,p＜0.05）,但三组间比较中西药组表现出更好的降脂疗效（p＜0.01）。结论为调脂汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病合并高脂血症疗效优于单独使用调脂汤或阿托伐他汀。 临床实验证明调脂汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病合并高脂血症,疗效优于单独使用调脂汤或阿托伐他汀,并可以改善患者痰瘀阻遏证型的中医临床症状,疗效稳定具有持久性,在联合阿托伐他汀时其临床疗效更为显著和稳定,所以我们建议对于糖尿病高脂血症的患者,可以应用调脂汤和阿托伐他汀进行降脂及改善中医临床症状的治疗。本研究探索的调脂汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病高脂血症的方案,降脂疗效好并且持久稳定,值得临床推广应用,并且减少了患者应用阿托伐他汀的剂量和时间,减少了并发症,减轻了患者的经济负担。在实验数据统计结束后,我们将部分实验结果以论文形式发表,供更多的医疗工作者了解和借鉴。本临床实验的结果达到了预期计划,通过临床实验验证了调脂汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病高脂血症的有效性,为临床治疗提供更为可靠的治疗方案。