[00144138]扶正化瘀复方药效物质基础和多元释药系统的研究

我国仅慢性乙型肝炎患者就达3000万人之多,加上其他可导致肝纤维化的慢性肝病患者,其数量更为庞大,有调查结果显示,我国S2（肝纤维化II期）以上者占41.5%,其中有8.6%炎症或纤维化程度在III级以上。这些携带者中“病变已发展至较重者近9%,如果以1.2亿作为基数,严重性不言而喻。可见治疗肝纤维化有效中药在我国的市场十分巨大。扶正化瘀药品目前在同类产品中疗效突出,研究水平最为深厚,现在此基础上开发成有效组分的成分复方,给予多元释药系统的新剂型,能减毒增效,造福广大肝纤维化患者。 经过研究,提高了扶正化瘀方有效组分的提取得率,对四种有效组分开展最佳配伍研究,确定了最优效应组方,可明显使肝羟脯氨酸（Hyp）含量从762μg/g肝湿重下降到273.7μg/g,具有显著的统计学意义。 对扶正化瘀复方多元释药系统的疗效进行评价,以DMN复制大鼠肝纤维化模型,造模大鼠用随机数字表法分为模型组、扶正化瘀原方浸膏组、扶正化瘀组分复方释药系统的高剂量组、中剂量组、低剂量组,另设正常组,结果显示,中剂量扶正化瘀复方释药系统制剂治疗DMN大鼠肝纤维化疗效明确,较扶正化瘀原方有增效的趋势。 对扶正化瘀复方释药系统的比较代谢组学研究表明,扶正化瘀复方释药系统能减轻扶正化瘀胶囊及效应组分对胃黏膜的刺激性。 同时,建立了扶正化瘀胶囊指纹图谱,有效组分提取物含量测定及指纹图谱研究,最终产品的多指标成分含量测定及指纹图谱研究,申请发明专利2项,发表论文18篇。