[00144359]胎盘间充质干细胞库的构建技术

间充质干细胞（Mesenchymal stem cells, MSCs）是一类存在于多种组织（如骨髓、脐带组织、胎盘组织、脂肪组织、子宫内膜等）,具有多向分化潜力的多能成体干细胞。间充质干细胞除了能够维持自我更新、多向分化外,还被证实可以通过分泌多种免疫调节因子、促血管生成因子、生长因子和趋化因子等多种细胞因子。与骨髓、脂肪等来源的间充质干细胞相比,胎盘间充质干细胞具有来源充足、增殖能力强、免疫原性低、病毒污染率低,无社会伦理争议等方面的优势,近年来得到越来越多的关注。胎盘间充质干细胞使用时不需要配型,不会发生排异反应和移植物抗宿主病,还具有修复组织损伤以及免疫调节、抑制异常免疫反应的作用。胎盘间充质干细胞已被用于多项临床试验,包括强直性脊柱炎、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征以及II 型糖尿病等,均取得良好效果,在临床级干细胞制剂细胞来源的选择中,胎盘间充质干细胞是最优选择之一,具有巨大的临床医疗前景。本项目的研究将推动我省胎盘间充质干细胞的技术发展,为胎盘间充质干细胞临床转化提供基础。 《“十三五”国家药品安全规划》提到,要“依托现有资源, 建立符合国际标准的细胞资源库、干细胞资源库”。国内目前尚缺少专业的胎盘间充质干细胞库,并且在目前应用中,各实验室和机构往往根据自身经验、文献报道进行相关工作,对胎盘间充质干细胞的采集、分离、培养、扩增、冻存、制剂制备、追溯、质检、质控等缺乏整体的布局和完整的工艺研究,未建立质量管理体系或未获得专业、权威、全球通用的认证。这些技术缺陷直接或间接阻碍了胎盘间充质干细胞的规模化生产,并且也导致了参差不齐的,具有争议的临床应用效果,限制了胎盘间充质干细胞的推广应用。本项目的研究将建立完整的、符合标准的胎盘间充质干细胞库和稳定高效的胎盘间充质干细胞规模化生产工艺,确保生产的细胞或制剂质量稳定可靠,符合临床应用标准,将推动我省干细胞治疗的临床转化,并为临床重大疾病的治疗提供新的解决方案,具有十分重要的研究价值和社会意义。