[00144431]中药抗乙肝病毒五类新药黄芪总苷AG-50的研究
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技术详细介绍
从黄芪总皂苷中分离得到三个皂苷单体化合物,分别为黄芪皂苷A,B和黄芪甲苷,并考察了几个单体化合物的体外抗乙肝病毒活性。完成了黄芪总苷AG-50的制备工艺,对黄芪总苷AG-50体外抗乙肝病毒活性以及黄芪甲苷的抗乙肝病毒作用机制进行考察。黄芪总苷AG-50最大无毒浓度下对HBVDNA的抑制率为36.29%。黄芪甲苷对HepG2.215细胞的HBsAG和HBeAg的抗原均无明显抑制作用,对HBV DNA亦无明显抑制作用。 建立黄芪总苷AG-50质量标准,确定了用比色法测定总皂苷含量不得低于90%;用HPLC测定方法,测定黄芪甲苷的含量不得低于50%;建立了黄芪总苷AG-50指纹图谱,构建了黄芪总苷AG-50的对照指纹图谱,并规定不为的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.9的质量标准。
