[00144897]阿奇霉素肠溶微囊混悬剂

阿奇霉素是半合成的大环内酯类抗生素，通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制蛋白质的合成达到抑菌作用的，药物对酸稳定，可广泛分布到人体各器官中，而且对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性球菌、杆菌及厌氧菌均有较强的作用，药物在血液中和组织中的浓度高、半衰期长，适用于混合性感染的治疗。阿奇霉素血药浓度为红霉素的2-10倍，在组织中渗透性强，组织浓度为血药浓度的12-50倍，由于给药剂量与次数相应减少，不良反应较低，更适合于少年儿童和对青霉素药物敏感患者使用。该品具有良好的药物动力学特征，每天只需口服一次，患者用药比较方便。阿奇霉素口感极苦而且留味持久，很不舒适。上市的口腔崩解片、分散片、干悬剂、颗粒剂等由于不能解决矫味问题，没有赢得市场。阿奇霉素肠溶混悬剂，系采用制剂新技术，口感舒适无苦味。辉瑞公司研发，2005年6月获FDA批准上市。该项目具有很好的市场经济效益和社会效益。该研究室已完成阿奇霉素肠溶微囊的制剂工艺和稳定性研究，比格犬的口服生物等效性正在进行。该项目采用喷雾成囊技术，十分方便工业化生产，整个生产过程不使用有机溶剂，避免了环保和劳动保护问题。课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。技术优势(特点、指标等)：技术水平：项目所处阶段课题已申请专利，企业的利益可得到完善保护。