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挖掘膝骨关节炎(KOAOA)活动期患者超氧化物歧化酶(SOD)的变化及相关性,以及KOA的用药规律。观察OA活动期患者外周血IL-1β、IL-6、TNF-α、IL-4、IL-10、IL-9、TGF-β、AMPK-FoxO3a-MnSOD信号通路相关指标、CD36表达变化,及中药黄芩清热除痹胶囊(HQC)对指标的影响,探讨HQC对KOA活动期患者氧化应激作用机制。 本课题研究创新点在于: 1.理论创新:骨关节炎属于中医“痹证”、“骨痹”的范畴,在对痹证的辨证论治过程中, “脾虚”导致本病的重要环节及先决因素。《脾胃论》则提出:“脾病体重节痛,为痛痹,为寒痹,为诸湿痹,为痰软失力”。本课题主要分析脾虚在OA发生中的重要地位,从而探讨健脾化湿清热通络法治疗OA的临床疗效。 2.研究创新:首先运用关联规则、聚类分析以及随机行走等方法,分析湿热型KOA血清中SOD的变化及相关性,分析健脾化湿清热通络法的临床用药规律,以及中药内外合治法(健脾化湿清热通络法+中药外敷法)改善湿热型KOA患者SOD、免疫炎症指标的数据挖掘研究。通过临床观察骨关节炎(OA)活动期患者氧化应激相关指标变化,OA活动期患者外周血IL-1β、IL-6、TNF-α、IL-4、IL-10、IL-9、TGF-β、AMPK-FoxO3a-MnSOD信号通路相关指标、CD36表达变化,及中药黄芩清热除痹胶囊(HQC)对上述指标的影响,探讨HQC对OA活动期患者氧化应激作用机制。通过细胞培养,研究HQC含药血清对KOA单个核细胞IL-1β、IL-4、LPO、MDA、SOD、TAOC及AMPK-FoxO3a-MnSOD信号通路相关基因蛋白的影响。 3.研究基础:我院是国家级三甲医院,本院风湿科是国家级重点专科,每年门诊量达30000余人次,病人多,资料来源真实,满足课题研究需要。且本团队所有人员已经熟练掌握临床数据挖掘技术及分子生物学知识,对于本研究前期临床挖掘中的数理统计方法及后后期实验操作均可熟练把握。 4.安全性及适用范围:本课题主要研究我院院内制剂黄芩清热除痹胶囊(HCQ)对骨关节炎患者的疗效作用,HCQ具有安全性高、临床疗效佳,副反应小等特点,被广泛应用于临床已数十年,为大多数风湿病患者所接受。主要适用于风湿病患者,包括OA、RA、AS等湿热痹阻证患者。 5.应用情况:HCQ是一种复方制剂,为我院院内制剂,有黄芩、栀子、威灵仙等药物组成,具有清热利湿、通络除痹的作用,被广泛应用于我院风湿病患者。同时许多研究证明HCQ通过改善OA患者氧化应激相关指标,上调抑炎因子,下调制炎因子,从而缓解疼痛,改善生活质量,提高生活水平。