[00145411]基于微流控芯片的自动化血液核酸检测系统研发及应用示范

血液安全已成为全社会关注的焦点,筛查血液中的传染性病毒,是保证输血安全的基本策略。相对于常规的酶免法,核酸法可直接检测病 毒的核酸,灵敏度高且特异性强,可明显缩短血液 HBV/HCV/HIV 等病 毒的检测窗口期。在血检现实需求的大背景下,检测 HBV/HCV/HIV 这 三种病毒,无论对卫生行政部门开展输血安全管理,还是对保护临床医 生和被输血患者免受病毒的侵害都具有很重要的意义。 本项目针对血液病毒核酸快速检测的需求,中国科学院合肥物质科学研究院、安徽省血液中心和合肥中科易康达生物医学有限公司组成 “产学研用”联盟,各方通力协作,设计了一款高度集成的微流控芯片, 建立了微流控芯片标准化制备工艺,将血液病毒核酸检测涉及的样品前处理、核酸提取、实时荧光检测等功能集成在一个微流控生物芯片上,研制了自动化微流控核酸分析仪样机,并通过医疗器械电气安全检测和电磁兼容检测;在合肥市中心血站建立了应用示范点,开展血液中乙肝、丙肝和艾滋病毒三种病毒检测的临床实验,制定了相应的检测规范,实现了血液病毒核酸的自动化快速检测,为血液核酸检测提供一个新的思 路和方法。