成果简介 (1)课题来源与背景 炒桂枝,为“接骨丸”中的一味药材饮片,现有标准无法对其进行质量控制。我课题组与“接骨丸”生产厂家做了沟通,“接骨丸”在出我省以外的其他地区销售量可观;炒桂枝为温精通脉的常用药,但在中成药标准中未体现对其有效的质量控制,主要原因是炒桂枝在国家药品标准、省标准和省炮制标准中,均无标准要求。课题组响应吉林省药品监督管理局下达的关于修订《吉林省中药饮片炮制规范》要求,满足地方药厂生产需要,特申请了2017年吉林省炮制规范立项计划(吉食药监科《2017》527号)中的项目,项目编号2,项目名称为“炒桂枝”,项目类型为中药饮片炮制规范标准制订。 (2)研究目的与意义 建立“炒桂枝”的炮制方法和质量评价指标,有利于规范“炒桂枝”炮制工艺,控制“炒桂枝”质量要求,促进“炒桂枝”饮片的有效利用,极大提高“炒桂枝”饮片的经济价值和社会价值。 (3)主要论点与论据 课题组根据需要收集样品,按照现行工艺条件,制定科学合理的炒桂枝饮片炮制工艺过程,建立科学、科学简便的饮片质量标准,使工艺量化,易于操作,并降低产率低风险。促进饮片的开发与生产化应用,保证饮片质量优良的前提下,安全有效。 (4)创建与创新 以使用现代技术,还原古籍记载的炮制品质,保证饮片质量为前提,制定量化指标,保证饮片产业化生产,创收经济效益。 (5)社会经济效益,存在的问题 目前,我省中药种植量小,且中药材生产企业不多,多为中成药生产企业小规模生产本企业应用的少量炮制饮片。但随着产业化要求和社会发展,这一情况会大大改变,国家也对中药及其炮制品的使用更加重视,未来中药及中药炮制饮片带来的经济效益比例会有所改变。