[00145920]大品种风热感冒颗粒二次开发与产业化

风热感冒颗粒是为临床常用感冒类非处方药,主治疏风清热,利咽解毒。用于风热感冒,咽痛、鼻塞、咳嗽、多痰等症。是由板蓝根、连翘、薄荷、荆芥穗、桑叶、芦根、牛蒡子、菊花、苦杏仁、桑枝、六神曲等组成,方中板蓝根、连翘苦寒以清热解毒,散上焦之风热,为君药。薄荷、桑叶、菊花辛凉以疏散风热,并配小量辛温之品荆芥以增强辛散之力,共为臣药。牛蒡子、杏仁祛风痰、利咽喉,芦根清热生津,桑枝祛风通络止痛,六神曲甘温之品,在方中以防苦、寒、凉之品伤脾胃,用以健脾和胃,皆为佐使药。全方以苦寒、辛凉为主,佐以辛温、甘温之品,诸药配合,共奏清温解毒,宣肺利咽之效。 在风热感冒颗粒现行质量控制方法的基础上,增加鉴别、含量测定项的同时进行质量标准提高研究：采用薄层色谱法对方中药味进行鉴别研究,增加了菊花、牛蒡子的薄层鉴别项;采用高效液相色谱法对方中连翘、牛蒡子进行了含量测定方法学研究,建立了连翘、牛蒡子的含量测定方法;增加了产品整体性质量表征的特征图谱控制方法,覆盖处方药材及成品,通过从源头控制投料的均匀性,实现产品质量均一,药效稳定。按提高后的质量标准对原规格制剂（10g/袋）和新规格制剂（5g/袋）的进行了质量对比研究,结果二者均符合提高后的质量标准要求,质量一致。提高后的质量标准用于该制剂的质量控制,能够有效保证产品质量均一、稳定可控。