[00146180]一种长效抗菌药物油乳剂的中试放大与产业化示范

技术原理： 利用油乳剂灭活疫苗抗原缓释技术与药用乳剂制备技术相结合,根据药物配伍规律,将环丙沙星与甲氧苄啶制备成复方乳剂。与国内同类长效制剂相比,该技术筛选的油包水型（W/O）乳剂突破了传统长效剂型（如混悬剂、脂质体等）的生产工艺复杂,成本价格高以及安全性和稳定性差的技术瓶颈。 性能指标： 采用该技术制备的长效乳剂,具有长效、高效、无热原性、无渗透性、无过敏性、以及超低刺激等优点。本技术转化产品最大耐受量为2916.7mg/kg,相当于临床推荐用量（2.5mg/kg）的1166.7倍。此技术形成的产品为LD50的（LD50为1058.93mg/kg,LD5095%可信限为981.26-1136.54mg/kg）2.75倍,无热原性、溶血性和过敏性,几乎无肌肉刺激反应。对五种细菌的MIC值和MBC值降低5～10倍。 技术创新性与先进性： 该项目利用油乳剂灭活疫苗抗原缓释技术与药用乳剂制备技术相结合的技术。能促进我国兽药的创制水平的提高,加速科技成果转化产品,服务我国畜牧养殖,而且能提高我国兽药企业在国内外的竞争力。 技术成熟度： 项目的主要技术是以湖南省重大专项等研究项目的部分研究成果,即国家发明专利《一种长效抗菌药物油乳剂及其制备方法》为主要基础和技术支撑,重点研发长效复方环丙沙星乳剂产品,建立其产品的质量标准评价技术体系。该产品的整套生产技术经中试后已经成熟,能达到科学化、产业化及大范围推广应用的程度。 适用范围和安全性： 生产的长效乳剂可应用治疗畜禽的感染性疾病,尤其是革兰氏阴性菌所导致的疾病,从而有效地保证动物健康养殖,促进我国畜禽养殖业的健康和可持续发展。 通过本技术的使用,可有效减少化药和抗生素的用药总量,将对我国养殖业安全健康的可持续发展和行业技术进步起到极大地推动作用。我国养殖业产品的产需处于刚性增长的态势,安全无药残的动物源食品需求增长迅猛,国内消费者与相关产业人士对“无抗”畜禽产品的安全及残留、药物代谢产物对环境的影响越来越关注。通过本技术的使用,可减少化药和抗生素的使用,降低药物代谢物对环境的压力,为生产安全肉制品提供技术保障,对环境保护也具有重要的现实意义。 应用情况： 该项目产品在湖南新康牧业养殖有限公司等规模猪场进行5-6批次的规模化临床试验后,普遍反映该产品使用方便,治疗效果显著,抗菌效果强,对猪场常发生的疾病及其并发症有显著疗效,尤其是该产品的新三针保健技术,降低了仔猪的发病率和死亡率,治疗成本低,对提高猪场的经济效益起到重要的作用。 存在的问题： 病毒性疾病仍是养殖业最大的隐患,复方环丙沙星乳剂虽然对大部分细菌性疾病有较好的疗效,但对病毒性疾病无效。治疗病毒性疾病的药物有待研发。 历年获奖情况： 该项目产品荣获2014年度农业丰收奖一等奖。