[00146300]临床研究管理平台-数据管理系统V2.0

临床研究一体化服务平台是由科技部、国家新药创制计划、上海市发改委、上海市科委、上海市徐汇区政府等政府部门联合投资,上海医药临床研究中心承建的一个行业公共服务平台。平台采用国际同行的先进理念和技术,立足于高起点,同时兼顾我国目前临床研究的实际情况。围绕临床研究业务过程的各方面需求,全方位地为我国临床研究机构提供专业的服务,从而推进我国临床研究行业的信息化进程,提升行业整体竞争能力为宗旨。 临床研究一体化服务平台所有的业务系统均遵循行业标准、行业协议和相关的法律法规,如FDA的21CFR Part 11,CDISC等。国内临床研究机构通过使用服务平台,能迅速地提升业务水平和质量,增强国际化竞争能力。临床研究一体化服务平台采用SaaS （Software as Service）模式进行部署,客户只要根据自己的业务需求,选择平台应用组件（业务系统）进行组装,构建成个性化的临床研究应用系统。 数据管理系统是临床研究一体化服务平台的核心模块,包括试验设计、数据采集、数据清洗、数据输出在内的四大核心业务,试验设计参照ODM模型进行设计,符合国际相关行业标准,系统支持电子、纸质两种数据采集模式,并可以根据实际情况调整数据审核流程,系统可以提供人工、系统自动两种数据校验方式,最后通过SAS格式的数据输出,可以直接进行数据的统计分析。