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真菌毒素的产生与产毒真菌的宿主偏好、中药的种类、生长环境、存储等因素密切相关,大多具有高毒性、致癌性等严重危害,因此加强对中药中真菌毒素的控制刻不容缓。不同中药品种中易感的真菌毒素类型不同,如粮谷类、种子类、油性成分多的品种易感黄曲霉毒素;与粮谷类有类似基质的中药材易感赭曲霉毒素、呕吐毒素和玉米赤霉烯酮等,酸性果实类易感展青霉素等。 本研究率先开展中药中黄曲霉毒素检测方法研究,相关方法被2005年版中国药典增补本收载,该方法为高效液相色谱法(柱后碘衍生荧光检测)测定中药中黄曲霉毒素的附录方法,前处理采用了国际上通用、专属性好的免疫亲和柱层析技术。 近年来随着对多种真菌毒素个性化研究的深入,对单种类毒素(黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2,赭曲霉毒素A,呕吐毒素,玉米赤霉烯酮)分别采用其专属性强的免疫亲和柱层析净化技术及高效液相、液相质谱联用技术(LC/MS/MS),建立了灵敏准确的色谱、色质联用检测方法。对6类10种多成分真菌毒素(黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2,赭曲霉毒素A,呕吐毒素,玉米赤霉烯酮,伏马毒素B1、B2,T-2毒素)采用多功能净化柱、反相净化层析柱等前处理技术结合LC/MS/MS技术建立了检测方法。上述单成分以及多成分检测方法均被2015年版中国药典收载为通则“2351 黄曲霉毒素测定法”及“9305 中药中真菌毒素测定指导原则”,有关技术方法和要求达到国际领先水平。另外,本研究还建立了HLB固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定酸性果实类中药中维吉尼霉素M1的方法,建立了LC-MS/MS法测定动物类中药中7种有毒生物胺的方法。上述方法构建了中药中真菌毒素检测方法体系,为中药中真菌毒素的检测和控制提供了技术依据。