[00146726]Qinming8631D/DR植入式心脏起搏器

植入式心脏起搏器是治疗心动过缓、心脏传导阻滞以及心衰的有效手段,其应用大大提高了这类疾病患者的生活质量,是近代生物医学工程对人类的一项重大贡献。然而我国起搏器市场长期被国外公司垄断,产品价格居高不下。为打破此局面,在国家“863”计划（课题编号：2006AA02Z4E1）、国家科技支撑计划（课题编号：2014BAI11B07）的支持下,我公司作为课题协作单位和课题承担单位,与西安交通大学合作,研制出了目前我国唯一具有自主知识产权和注册证的Qinming系列植入式心脏起搏器,其综合性能指标达到国际同类产品的先进水平,打破了国外技术垄断,使我国的心脏起搏器生产和制造实现了真正的国产化。 植入式心脏起搏器将以锂碘电池作为能源的混合电路密封地焊接在钛外壳中,用环氧树脂等材料制作的电极导线连接器可以与电极导线相连接。心脏起搏器可通过植入心腔的电极导线监测心脏的电活动。当心脏正常跳动时,起搏器感知到心脏活动的微弱的电信号后,使起搏器处于抑制状态,不发放刺激脉冲。当心脏在设定的周期内没有跳动时,起搏器没有感知到心脏的电信号,起搏器便按照设定的基本频率发放刺激脉冲,通过电极导线刺激心肌,迫使心脏收缩。通过在体外使用的程控器可以对植入体内的起搏器进行查询、程控和遥测。 Qinming 8631D/DR植入式心脏起搏器可同时在右心房与右心室感知和起搏。除感知和起搏功能外,均具备程控/查询、遥测和事件记录/统计功能、PMT抑制等功能,Qinming8631DR型号还具备频率自适应功能。经权威部门检测,Qinming 8631D/DR植入式心脏起搏器在功能以及包括连接性能、辨识性、对环境应力的防护、对电气危险的防护、生物相容性、有害物质的防护、电磁辐射、保护性能等性能指标均符合相关国家标准。 Qinming 8631D/DR植入式心脏起搏器的主要创新点如下： 1.基于通用微处理器的植入式心脏起搏器数字化设计方案。采用通用器件使植入式心脏起搏器电路设计较国外的ASIC电路方案,设计的硬件电路具有通用性和灵活性,降低了研发成本和投资风险; 2.起搏器程控遥测时采用射频场供电和负载调制的工作方式,程控和遥测时不消耗内部电池能量,有效延长了起搏器的工作寿命; 3.发明并采用了植入式心脏起搏器专用的传感器采集处理系统,有效提高信号采集效率和能力,降低功耗; 4.采用一体式正、负连接结构,确保电极导线与起搏器连接密封和牢固。 基于上述技术研制的Qinming8631D/DR植入式心脏起搏器在性能和功能上,以及产品的安全性和有效性上,达到甚至部分指标优于当前临床上广泛使用的国际知名品牌产品水平。 Qinming系列植入式心脏起搏器包括Qiming2312S/M单腔起搏器和Qinming8631D/DR双腔起搏器,Qinming8631D/DR起搏器是在Qiming2312S/M的基础上研制的。Qinming 2312M/S起搏器电路2012年5月获陕西省高等学校科学技术一等奖（“植入式心脏起搏器专用电路关键技术及应用”）,2012年9月获陕西省科学技术二等奖（“植入式心脏起搏器专用电路关键技术及应用”）。 临床应用方面,Qiming2312S/M起搏器现已应用于国内300余家医院超4000例,Qinming8631D/DR双腔起搏器已取得国家食药监总局注册证（注册证号：国械注准20163211585）,并在国内数十家医院应用超500例。 Qinming系列植入式心脏起搏器临床反馈良好,无不良事件发生,获得了良好的经济效益和社会效益。