技术详细介绍
醋氯芬酸（Aceclofenac）为一种新型非甾体抗炎药（NSAIDs），具有强效解热、镇痛和抗炎作用。与其他非甾体抗炎药比，具有更强的治疗作用和较小的副作用。因此，该药必将具有更广阔的市场空间。我们自行研制开发了醋氯芬酸原料的三步合成工艺，使醋氯芬酸的总收率达70%左右，并且工艺简单可行，环境污染小，质量容易控制，利于大规模生产。具体表现在：（1）第一步反映中，在保证收率不变的情况下，用水洗代替一类有毒溶剂氯仿萃取。半成品质量控制采用比重法，操作简单易于控制，有利于大生产时工艺和质量控制。（2）第二步反应中，用乙酸乙酯代替专利采用的易燃易爆有机溶剂乙醚，重结晶采用乙醇代替专利中的环己烷/乙醚混合物。（3）第三步反应中，在不影响反应的条件下减少催化剂用量，改用5%的钯炭，氢化反应改在常压条件下进行。我公司按照《新药审批管理办法》 的规定及技术要求，对本品进行了系统研究，使该成果于2003年3月26日获得国家二类新药证书，2004年正式投入生产销售。由于该成果的应用将带来较大的经济效益与社会效益，以该成果为技术基础的“醋氯芬酸原料药及制剂项目”已被列入国家发展改革委员会高技术产业化示范工程项目生物医药专项，并获得国家1000万资金资助。经济效益：经测算，该项目建成后年均销售收入26790万，年均利润总额6331万元，年均所得税额2089万元。社会效益：1、该项目为广大患者提供了一剂解热、镇痛和抗炎的良药。可以改善我国人民用药水平，提高我国人民生活质量。2、该项目产品为国家二类新药，该项目的实施将促进我国化学药行业朝着科技现代化的方向发展，促进新药研发水平的提高，促进我国化学药产品的更新换代。3、该项目的实施有利于调整、优化产品结构，加快对传统产品的技术改造，促进产品结构的优化和升级。4、该项目依靠高科技解决质量和药效方面的问题，提高了化学药品的制剂水平，促进了制剂技术的发展。5、该项目的实施在提高企业经济效益的同时，增加了国家税收，增加了劳动就业机会。
