[00147166]采用可降解生物材料研发新型冠状动脉涂层支架

介入治疗比外科治疗具有非常明显的优势,成为治疗冠心病的主要方法之一。随着我国人口老龄化以及人们生活水平的提高,心血管系统疾病的发病率将大幅上升,介入治疗势必在中国的一普及和发展,冠脉支架市场会以每年至少30%的速度增长。本研究致力于开发具有自主知识产权的技术,可望打破国外的专利保护,如果辅以适当的市场开发,本技术成果在世界范围内年销售额可以达到2～3亿美元。通过该研究,不仅带动心血管学科前沿领域的研究,而且,推动材料学,制作工艺学和医学等多学科的协调发展,提高我国自主知识产权科研的发展。本项目采用的聚乳酸—聚三亚甲基碳酸酯（PTDLA）体外实验以及体内实验显示,TMC的引入改进了聚合物的降解性能,体内生物相容性良好,适合作为支架涂层机药物释放的加载平台。本项目所研制的聚乳酸—聚碳酸酯（PTDLA）涂层紫杉醇洗脱支架在体外模拟释放实验中,药物释放平稳,其在前60天释放较快,其后为低浓度释放期,该释放模式有利于发挥涂层药物较长期限的抗增生效果。聚乳酸—聚碳酸酯（PTDLA）涂层紫杉醇洗脱支架在小型猪血管损伤模型中可以显著抑制近期（1个月）及中远期（3个月和6个月）的内膜增生,无明显炎症反应,无支架血栓形成,且内皮化进程良好。本项目所研制新型生物可降解PTDLA涂层紫杉醇洗脱支架,尚未开发形成支架产品,从目前的动物实验来看,该支架可抑制支架置入术后近期及中远期的支架内血管再狭窄,有着广泛的应用前景和市场开发潜力。