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技术领域:本发明涉及一种药物制剂的质量控制方法,特别涉及一种化淤解毒,用于因感染诱发的全身炎症反应综合征的中药血必净注射液的质量控制方法,本发明所述质量控制方法包括以下步骤:性状的观察,内容物的鉴别,内容物的检查,指纹图谱比较,对含有的成分进行含量测定。 背景技术:1.血必净注射液其处方组成为:红花100克,赤芍100克,川芎100克,丹参100克,当归100克,现已经有产品上市,由于中药注射剂产品稳定性等问题,难以有效控制制剂的质量,从而影响产品的生产和保证质量。2.为有效控制产品质量,我们建立了血必净注射液的质量控制方法精密度,灵敏度,稳定性均好,可确保产品质量的“安全、均、稳定、有效、可控”。 本发明的优点在于:本发明的质量控制方法保证了本发明的制剂的质量检测标准能够较全面有效控制制剂的质量特征,具有准确性和先进性,可作为质量控制和考察工艺的稳定性的有效技术手段,对提高产品质量有重大意义。